- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05452252
Evaluación mandibular y análisis facial en adolescentes con escoliosis idiopática
Evaluación funcional mandibular y análisis facial antropométrico en relación con el perfil del cuello en adolescentes con escoliosis idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación funcional de la mandíbula se realizó midiendo los movimientos mandibulares activos (Fig. 1). Para la depresión mandibular, se pidió a los participantes que abrieran la boca tanto como pudieran sin sentir dolor. Se registró la distancia entre los incisivos centrales de la fila mandibular de los dientes y la fila maxilar del obturador. Para la protrusión de la mandíbula, empujaron sus mandíbulas inferiores hacia adelante tanto como pudieron y se registró la distancia entre las mandíbulas superior e inferior. Para la desviación mandibular, los participantes empujaron la mandíbula inferior primero hacia la izquierda y luego hacia la derecha, y se midieron las excursiones mandibulares laterales desde la línea media incisal superior hasta la línea media inferior. Todas las medidas se realizaron con la ayuda de una regla de 20 cm y se registraron en cm 16.
La antropometría facial se midió en la fotografía. Para la toma de fotografías se utilizó una cámara digital montada en un trípode a 110 centímetros de altura y a una distancia de 100 centímetros 17. La posición de los participantes se estandarizó en una cruz previamente marcada en el piso. A los que usan anteojos se les pidió que se quitaran los anteojos y a los participantes con cabello largo se les pidió que se amarran el cabello desde la parte superior. Se les pidió que asumieran una posición de pie relajada cuando se tomaron las fotografías. Se colocó una pequeña pegatina cuadrada blanca de 2 cm × 2 cm en la frente y en las superficies planas de las mejillas derecha e izquierda, con la lente de la cámara perpendicular al cuadrado. El propósito de la calcomanía era poder expresar medidas lineales como centímetros en lugar de píxeles al medir los 3 lados de los puntos de referencia antropométricos faciales utilizando el programa Image J 18. Todos los participantes fueron fotografiados de frente y de lado derecho e izquierdo. Las variables antropométricas medidas fueron las siguientes: altura facial fisonómica, altura facial morfológica, altura facial inferior, ancho facial, ancho mandibular, profundidad facial superior derecha, profundidad facial superior izquierda, profundidad facial inferior derecha, profundidad facial inferior izquierda, profundidad facial media derecha, profundidad mediofacial izquierda, ancho biocular, ancho de las mejillas (distancia entre la inserción inferior de la oreja) y ancho de la boca. Los puntos de referencia se muestran y las variables medidas se definen en la figura 2 19,20. Se utilizó la proporción áurea de la cara para determinar la forma de la cara y el índice facial para el fenotipo de la cara. La proporción áurea de la cara fue la relación entre la altura facial fisonómica y el ancho de la cara, y el índice facial fue la relación entre la altura morfológica de la cara y el ancho máximo de la cara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42030
- Fatih Çelik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de escoliosis incluía pacientes de sexo femenino de 10 a 18 años con una escoliosis por encima del ángulo de Cobb de 10°.
- El grupo sano estaba compuesto por un grupo de niñas de la misma edad que se consideraban esencialmente sanas, es decir, no tenían antecedentes de tratamiento médico en los últimos seis meses y no tenían enfermedades ortopédicas o neurológicas.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con escoliosis congénita o deformidad de la columna, aquellos que habían sido sometidos a una corrección quirúrgica de la columna, tenían un tumor, no podían participar en la evaluación y se negaron a participar.
- Aquellos con antecedentes de enfermedades reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares o renales y aquellos que se sometieron a cirugía facial, tratamientos dentales, como endodoncia, implantes dentales, aplicaciones de endodoncia y otros procedimientos invasivos, y se sometieron a intervenciones faciales, como Botox. o aumento de labios, fueron excluidos de ambos grupos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
adolescentes con escoliosis idiopática
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Movimientos mandibulares activos que incluyen depresión, protrusión y desviación de izquierda a derecha, se midió la antropometría facial en la forma facial en la fotografía y el fenotipo y la asimetría.
Otros nombres:
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grupo de control
individuos sanos
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Movimientos mandibulares activos que incluyen depresión, protrusión y desviación de izquierda a derecha, se midió la antropometría facial en la forma facial en la fotografía y el fenotipo y la asimetría.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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protuberancia mandibular
Periodo de tiempo: 1 día
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cambio de posición mandibular debido a la escoliosis
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asimetría facial
Periodo de tiempo: 1 día
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asimetría facial por escoliosis
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fatih çelik, MSc, PhD student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO20/694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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