- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05452252
Alaleuan arviointi ja kasvojen analyysi nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi
Funktionaalinen alaleuan arviointi ja antropometrinen kasvojen analyysi suhteessa niskaprofiiliin İdiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan toiminnallinen arviointi suoritettiin mittaamalla aktiivisia alaleuan liikkeitä (kuva 1). Alaleuan masennukseen osallistujia pyydettiin avaamaan suunsa niin paljon kuin he pystyivät ilman kipua. Alaleuan hammasrivin ja obturaattorin yläleuan rivin välinen etäisyys rekisteröitiin. Alaleuan ulkonemista varten he työnsivät alaleuansa eteenpäin niin pitkälle kuin pystyivät ja ylä- ja alaleuan välinen etäisyys kirjattiin. Alaleuan poikkeamaa varten osallistujat työnsivät alaleukojaan ensin vasemmalle ja sitten oikealle, ja lateraaliset alaleuan liikkeet mitattiin ylemmästä inkisaalisen keskiviivasta alempaan keskiviivaan. Kaikki mittaukset suoritettiin 20 cm:n viivaimella ja kirjattiin 16 cm:nä.
Kasvojen antropometria mitattiin valokuvasta. Valokuvien ottamiseen käytettiin 110 senttimetrin korkeudelle ja 100 senttimetrin etäisyydelle jalustalle asennettua digikameraa 17. Osallistujien asema standardoitiin lattialle aiemmin merkittyyn ristiin. Silmälaseja käyttäviä pyydettiin ottamaan silmälasit pois ja pitkähiuksisia sidomaan hiuksensa ylhäältä. Heitä pyydettiin ottamaan rento seisoma-asento, kun valokuvia otettiin. Pieni valkoinen neliönmuotoinen tarra, kooltaan 2 cm × 2 cm, asetettiin otsalle sekä oikean ja vasemman posken tasaisille pinnoille kameran linssin ollessa kohtisuorassa neliöön nähden. Tarran tarkoituksena oli pystyä ilmaisemaan lineaariset mitat senttimetreinä pikselien sijaan samalla, kun mitattiin kasvojen antropometristen maamerkkien kolmea sivua Image J -ohjelmalla 18. Kaikki osallistujat valokuvattiin edestä ja oikealta ja vasemmalta puolelta. Mitatut antropometriset muuttujat olivat seuraavat: fysiognominen kasvojen korkeus, morfologinen kasvojen korkeus, kasvojen alakorkeus, kasvojen leveys, alaleuan leveys, oikea yläkasvojen syvyys, vasen ylempi kasvojen syvyys, oikea alempi kasvojen syvyys, vasen alempi kasvojen syvyys, oikea keskikasvojen syvyys, vasen keskikasvon syvyys, biokulaarisen leveys, posken leveys (etäisyys korvan alemman asettamisen välillä) ja suun leveys. Maamerkit on esitetty ja mitatut muuttujat on määritelty kuvassa 2 19,20. Kasvojen kultaista leikkausta käytettiin määrittämään kasvojen muoto ja kasvojen indeksiä kasvojen fenotyypin määrittämiseen. Kasvojen kultainen suhde oli fysiognomisen kasvojen korkeuden suhde kasvojen leveyteen, ja kasvoindeksi oli morfologisen kasvojen korkeuden ja kasvojen enimmäisleveyden suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skolioosiryhmään kuului 10–18-vuotiaita naispotilaita, joilla skolioosi oli Cobbin kulman 10° yläpuolella.
- Terveet ryhmät koostuivat ikäisistä tytöistä, joiden katsottiin olevan olennaisesti terveitä, eli heillä ei ollut lääkinnällistä hoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana eikä heillä ollut ortopedisia tai neurologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli synnynnäinen skolioosi tai selkärangan epämuodostuma, selkärangan kirurgisen korjauksen saaneet, kasvain, jotka eivät voineet osallistua arviointiin ja kieltäytyivät osallistumasta, suljettiin pois.
- Ne, joilla on ollut reumatologisia, hermo-lihas-, sydän- ja verisuonitauteja, keuhko- tai munuaissairauksia ja ne, joilla on ollut kasvoleikkaus, hammashoitoja, kuten juurihoito, hammasimplantteja, endodontisia sovelluksia ja muita invasiivisia toimenpiteitä, sekä kasvohoitoja, kuten Botox tai huulten suurennus, suljettiin pois molemmista ryhmistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
opiskeluryhmä
idiopaattista skolioosia sairastaville nuorille
|
Aktiiviset alaleuan liikkeet, mukaan lukien painauma, ulkonema ja poikkeama vasemmalle-oikealle, kasvojen antropometria mitattiin valokuvan kasvojen muodosta sekä fenotyyppi ja epäsymmetria
Muut nimet:
|
kontrolliryhmä
terveitä yksilöitä
|
Aktiiviset alaleuan liikkeet, mukaan lukien painauma, ulkonema ja poikkeama vasemmalle-oikealle, kasvojen antropometria mitattiin valokuvan kasvojen muodosta sekä fenotyyppi ja epäsymmetria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alaleuan ulkonema
Aikaikkuna: 1 päivä
|
alaleuan asennon muutos skolioosin vuoksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kasvojen epäsymmetria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
skolioosista johtuva kasvojen epäsymmetria
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fatih çelik, MSc, PhD student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO20/694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toiminnallinen alaleuan arviointi
-
Ain Shams UniversityValmis
-
University of FloridaPeruutettuKasvoleuan vammat
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
University Hospital, AntwerpValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki