- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05452252
Оценка нижней челюсти и анализ лица у подростков с идиопатическим сколиозом
Функциональная оценка нижней челюсти и антропометрический анализ лица в связи с профилем шеи у подростков с идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональную оценку нижней челюсти проводили путем измерения активных движений нижней челюсти (рис. 1). При депрессии нижней челюсти участников просили открыть рот настолько, насколько они могли без боли. Регистрировали расстояние между центральными резцами нижнечелюстного ряда зубов и верхнечелюстным рядом обтуратора. При выпячивании нижней челюсти они выдвигали свои нижние челюсти вперед настолько, насколько могли, и регистрировали расстояние между верхней и нижней челюстями. При отклонении нижней челюсти участники смещали нижнюю челюсть сначала влево, а затем вправо, а латеральные отклонения нижней челюсти измерялись от верхней срединной линии режущего края до нижней срединной линии. Все измерения проводились с помощью 20-сантиметровой линейки и записывались в 16 см.
Антропометрию лица измеряли по фотографии. Цифровая камера, установленная на штативе на высоте 110 сантиметров и на расстоянии 100 сантиметров, использовалась для фотографирования 17. Положение участников стандартизировалось на заранее отмеченном кресте на полу. Тех, кто носит очки, попросили снять очки, а участников с длинными волосами попросили завязать волосы сверху. Их попросили принять расслабленное положение стоя во время фотографирования. На лоб и на плоские поверхности правой и левой щек наклеивали небольшую белую квадратную наклейку размером 2 см × 2 см, объектив камеры располагался перпендикулярно квадрату. Цель наклейки заключалась в том, чтобы иметь возможность выражать линейные измерения в сантиметрах, а не в пикселях, при измерении трех сторон лицевых антропометрических ориентиров с использованием программы Image J 18. Всех участников сфотографировали спереди, справа и слева. Измеряемые антропометрические переменные были следующими: физиогномическая высота лица, морфологическая высота лица, высота нижней части лица, ширина лица, ширина нижней челюсти, глубина верхней части лица справа, глубина верхней части лица слева, глубина нижней части лица справа, глубина нижней части лица слева, глубина средней части лица справа, глубина средней части лица слева, биокулярная ширина, ширина щеки (расстояние между нижним прикреплением уха) и ширина рта. Ориентиры показаны, а измеряемые переменные определены на Рис. 2 19,20. Золотое сечение лица использовалось для определения формы лица, а индекс лица использовался для фенотипа лица. Золотое сечение лица – это отношение физиогномической высоты лица к ширине лица, а лицевой индекс – отношение морфологической высоты лица к максимальной ширине лица.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В группу сколиоза вошли пациентки 10-18 лет со сколиозом выше угла Кобба 10°.
- Здоровая группа состояла из сопоставимой по возрасту группы девочек, которые считались практически здоровыми, т. е. не обращались за медицинской помощью в предшествующие шесть месяцев и не имели ортопедических или неврологических заболеваний.
Критерий исключения:
- Были исключены пациенты с врожденным сколиозом или деформацией позвоночника, перенесшие хирургическую коррекцию позвоночника, имеющие опухоль, неспособные участвовать в оценке и отказавшиеся от участия.
- Те, у кого в анамнезе были ревматологические, нервно-мышечные, сердечно-сосудистые, легочные или почечные заболевания, а также те, кто перенес лицевую хирургию, стоматологические процедуры, такие как лечение корневых каналов, зубные имплантаты, эндодонтические аппликации и другие инвазивные процедуры, а также лица, такие как Ботокс или увеличение губ, были исключены из обеих групп
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
подростки с идиопатическим сколиозом
|
Активные движения нижней челюсти, включая вдавление, выпячивание и отклонение влево-вправо, антропометрия лица измерялась по форме лица на фотографии, а также по фенотипу и асимметрии.
Другие имена:
|
|
контрольная группа
здоровые люди
|
Активные движения нижней челюсти, включая вдавление, выпячивание и отклонение влево-вправо, антропометрия лица измерялась по форме лица на фотографии, а также по фенотипу и асимметрии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выпячивание нижней челюсти
Временное ограничение: 1 день
|
изменение положения нижней челюсти из-за сколиоза
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
асимметрия лица
Временное ограничение: 1 день
|
асимметрия лица из-за сколиоза
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fatih çelik, MSc, PhD student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO20/694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .