- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05452252
Valutazione mandibolare e analisi facciale negli adolescenti con scoliosi idiopatica
Valutazione funzionale mandibolare e analisi antropometrica facciale in relazione al profilo del collo negli adolescenti con scoliosi idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione funzionale della mandibola è stata eseguita misurando i movimenti mandibolari attivi (Fig. 1). Per la depressione mandibolare, ai partecipanti è stato chiesto di aprire la bocca il più possibile senza dolore. È stata registrata la distanza tra gli incisivi centrali della fila di denti mandibolari e la fila mascellare dell'otturatore. Per la protrusione della mandibola, hanno spinto le mascelle inferiori in avanti il più possibile e sono state registrate la distanza tra le mascelle superiore e inferiore. Per la deviazione mandibolare, i partecipanti hanno spinto le mascelle inferiori prima a sinistra e poi a destra, e le escursioni mandibolari laterali sono state misurate dalla linea mediana incisale superiore alla linea mediana inferiore. Tutte le misurazioni sono state effettuate con l'ausilio di un righello da 20 cm e registrate in cm 16.
L'antropometria facciale è stata misurata su fotografia. Per scattare fotografie è stata utilizzata una fotocamera digitale montata su un treppiede a 110 centimetri di altezza e una distanza di 100 centimetri 17. La posizione dei partecipanti è stata standardizzata su una croce precedentemente segnata sul pavimento. A coloro che indossano gli occhiali è stato chiesto di togliersi gli occhiali e ai partecipanti con i capelli lunghi è stato chiesto di legarsi i capelli dall'alto. È stato chiesto loro di assumere una posizione eretta rilassata quando sono state scattate le fotografie. Un piccolo adesivo quadrato bianco di 2 cm × 2 cm è stato posizionato sulla fronte e sulle superfici piatte delle guance destra e sinistra, con l'obiettivo della fotocamera perpendicolare al quadrato. Lo scopo dell'adesivo era quello di poter esprimere misure lineari in centimetri anziché in pixel durante la misurazione dei 3 lati dei punti di riferimento antropometrici facciali utilizzando il programma Image J 18. Tutti i partecipanti sono stati fotografati davanti e sui lati destro e sinistro. Le variabili antropometriche misurate erano le seguenti: altezza fisionomica del viso, altezza morfologica del viso, altezza inferiore del viso, larghezza del viso, larghezza della mandibola, profondità facciale superiore destra, profondità facciale superiore sinistra, profondità facciale inferiore destra, profondità facciale inferiore sinistra, profondità mediofacciale destra, profondità mediofacciale sinistra, larghezza bioculare, larghezza della guancia (distanza tra l'inserzione inferiore dell'orecchio) e larghezza della bocca. I punti di riferimento sono mostrati e le variabili misurate sono definite in Fig 2 19,20. Il rapporto aureo del viso è stato utilizzato per determinare la forma del viso e l'indice facciale è stato utilizzato per il fenotipo del viso. Il rapporto aureo del viso era il rapporto tra l'altezza fisionomica del viso e la larghezza del viso e l'indice facciale era il rapporto tra l'altezza morfologica del viso e la larghezza massima del viso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo con scoliosi comprendeva pazienti di sesso femminile di 10-18 anni con una scoliosi superiore all'angolo di Cobb di 10°
- Il gruppo sano era composto da un gruppo di ragazze della stessa età che erano considerate essenzialmente sane, cioè che non avevano una storia di cure mediche nei sei mesi precedenti e non avevano malattie ortopediche o neurologiche
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con scoliosi congenita o deformità spinale, coloro che avevano subito una correzione chirurgica della colonna vertebrale, avevano un tumore, non potevano partecipare alla valutazione e si rifiutavano di partecipare
- Quelli con una storia di malattie reumatologiche, neuromuscolari, cardiovascolari, polmonari o renali e quelli che hanno subito interventi di chirurgia facciale, trattamenti dentali, come il trattamento del canale radicolare, impianti dentali, applicazioni endodontiche e altre procedure invasive e hanno subito interventi facciali, come il Botox o aumento delle labbra, sono stati esclusi da entrambi i gruppi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
adolescenti con scoliosi idiopatica
|
Movimenti mandibolari attivi tra cui depressione, protrusione e deviazione sinistra-destra, l'antropometria facciale è stata misurata sulla forma del viso su fotografia, fenotipo e asimmetria
Altri nomi:
|
|
gruppo di controllo
individui sani
|
Movimenti mandibolari attivi tra cui depressione, protrusione e deviazione sinistra-destra, l'antropometria facciale è stata misurata sulla forma del viso su fotografia, fenotipo e asimmetria
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sporgenza mandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
cambiamento di posizione mandibolare a causa della scoliosi
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
asimmetria facciale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
asimmetria facciale dovuta alla scoliosi
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: fatih çelik, MSc, PhD student
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO20/694
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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