- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05452252
Mandibular evaluering og ansigtsanalyse hos unge med idiopatisk skoliose
Funktionel mandibular evaluering og antropometrisk ansigtsanalyse i forhold til nakkeprofil hos unge med idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Funktionel evaluering af underkæben blev udført ved at måle aktive underkæbebevægelser (fig. 1). For mandibulær depression blev deltagerne bedt om at åbne munden så meget de kunne uden smerter. Afstanden mellem centrale fortænder i underkæbens tandrække og overkæberækken af obturator blev registreret. For underkæbens fremspring skubbede de deres underkæber frem så langt de kunne, og afstanden mellem over- og underkæben blev registreret. For underkæbeafvigelse skubbede deltagerne deres underkæber først til venstre og derefter til højre, og laterale underkæbeudsving blev målt fra øvre incisal midtlinje til nedre midtlinje. Alle målinger blev udført ved hjælp af en 20 cm lineal og registreret i cm 16.
Facial antropometri blev målt på fotografi. Et digitalkamera monteret på et stativ i 110 centimeters højde og en afstand på 100 centimeter blev brugt til at tage billeder 17. Deltagernes position blev standardiseret på et tidligere markeret kryds på gulvet. De, der bruger briller, blev bedt om at fjerne brillerne, og deltagerne med langt hår blev bedt om at binde deres hår fra toppen. De blev bedt om at indtage en afslappet stående stilling, når billederne blev taget. Et lille hvidt firkantet klistermærke 2 cm × 2 cm blev placeret på panden og på den flade overflade af højre og venstre kind, med kameralinsen vinkelret på firkanten. Formålet med klistermærket var at kunne udtrykke lineære mål som centimeter i stedet for pixels, mens man målte de 3 sider af ansigtets antropometriske vartegn ved hjælp af Image J-programmet 18. Alle deltagere blev fotograferet foran og i højre og venstre side. De målte antropometriske variabler var som følger: fysiognomisk ansigtshøjde, morfologisk ansigtshøjde, nedre ansigtshøjde, ansigtsbredde, mandibelbredde, højre øvre ansigtsdybde, venstre øvre ansigtsdybde, højre nedre ansigtsdybde, venstre nedre ansigtsdybde, højre midtansigtsdybde, venstre midtansigtsdybde, biokulær bredde, kindbredde (afstand mellem inferior indsættelse af øre) og mundbredde. Landemærker er vist, og målte variable er defineret i Fig. 2 19,20. Ansigts gyldne snit blev brugt til at bestemme ansigtsform og ansigtsindeks blev brugt til ansigtsfænotype. Ansigts gyldne snit var forholdet mellem fysiognomisk ansigtshøjde og ansigtsbredde, og ansigtsindeks var forholdet mellem morfologisk ansigtshøjde og maksimal ansigtsbredde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoliosegruppen omfattede 10-18 år gamle kvindelige patienter med en skoliose over Cobbs vinkel på 10°
- Den raske gruppe var sammensat af en alderssvarende gruppe af piger, som blev betragtet som i det væsentlige raske, dvs. de havde ingen historie med medicinsk behandling i de foregående seks måneder, og de havde ingen ortopædisk eller neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medfødt skoliose eller spinal deformitet, dem, der havde gennemgået kirurgisk korrektion af rygsøjlen, havde en tumor, ude af stand til at deltage i evalueringen og nægtede at deltage, blev udelukket
- Dem med en historie med reumatologiske, neuromuskulære, kardiovaskulære, lunge- eller nyresygdomme og dem, der har fået foretaget ansigtskirurgi, tandbehandlinger, såsom rodbehandling, tandimplantater, endodontiske applikationer og andre invasive procedurer, og som har fået ansigtsindgreb, såsom Botox eller læbeforstørrelse, blev udelukket fra begge grupper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
unge med idiopatisk skoliose
|
Aktive mandibulære bevægelser inklusive depression, fremspring og venstre-højre afvigelse, ansigtsantropometri blev målt på ansigtsform på fotografi og fænotype og asymmetri
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
sunde individer
|
Aktive mandibulære bevægelser inklusive depression, fremspring og venstre-højre afvigelse, ansigtsantropometri blev målt på ansigtsform på fotografi og fænotype og asymmetri
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mandibular fremspring
Tidsramme: 1 dag
|
mandibular positionsændring på grund af skoliose
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
asymmetri i ansigtet
Tidsramme: 1 dag
|
ansigtsasymmetri på grund af skoliose
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: fatih çelik, MSc, PhD student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO20/694
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med funktionel mandibular evaluering
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Fayoum UniversityAfsluttet
-
University of Nove de JulhoAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeBrasilien
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
VU University of AmsterdamAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige