- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05452252
Mandibulær evaluering og ansiktsanalyse hos ungdom med idiopatisk skoliose
Funksjonell underkjeveevaluering og antropometrisk ansiktsanalyse i forhold til nakkeprofil hos ungdom med idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Funksjonell evaluering av underkjeven ble utført ved å måle aktive underkjevebevegelser (fig 1). For mandibular depresjon ble deltakerne bedt om å åpne munnen så mye de kunne uten smerte. Avstanden mellom sentrale fortenner i underkjevens tannrekke og overkjeven på obturatoren ble registrert. For underkjevens fremspring presset de underkjevene frem så langt de kunne, og avstanden mellom over- og underkjeven ble registrert. For underkjeveavvik skjøvet deltakerne underkjevene først til venstre og deretter til høyre, og laterale underkjeveekskursjoner ble målt fra øvre incisal midtlinje til nedre midtlinje. Alle målinger ble utført ved hjelp av en 20 cm linjal og registrert i cm 16.
Antropometri i ansiktet ble målt på fotografi. Et digitalkamera montert på et stativ på 110 centimeter i høyden og en avstand på 100 centimeter ble brukt til å ta bilder 17. Deltakernes posisjon ble standardisert på et tidligere markert kryss på gulvet. De som bruker briller ble bedt om å fjerne brillene, og deltakerne med langt hår ble bedt om å knytte håret fra toppen. De ble bedt om å innta en avslappet stående stilling når bildene ble tatt. Et lite hvitt firkantet klistremerke 2 cm × 2 cm ble plassert på pannen og på de flate overflatene av høyre og venstre kinn, med kameralinsen vinkelrett på firkanten. Hensikten med klistremerket var å kunne uttrykke lineære mål som centimeter i stedet for piksler mens man målte de 3 sidene av ansiktsantropometriske landemerker ved hjelp av Image J-programmet 18. Alle deltakerne ble fotografert foran og på høyre og venstre side. De målte antropometriske variablene var som følger: fysiognomisk ansiktshøyde, morfologisk ansiktshøyde, nedre ansiktshøyde, ansiktsbredde, mandibelbredde, høyre øvre ansiktsdybde, venstre øvre ansiktsdybde, høyre nedre ansiktsdybde, venstre nedre ansiktsdybde, høyre midtansiktsdybde, venstre midtansiktsdybde, biokulær bredde, kinnbredde (avstand mellom underordnet innsetting av øret) og munnbredde. Landemerker er vist og målte variabler er definert i Fig 2 19,20. Ansikts gyldne snitt ble brukt for å bestemme ansiktsform og ansiktsindeks ble brukt for ansiktsfenotype. Ansiktets gylne snitt var forholdet mellom fysiognomisk ansiktshøyde og ansiktsbredden, og ansiktsindeks var forholdet mellom morfologisk ansiktshøyde og maksimal ansiktsbredde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoliosegruppen inkluderte 10-18 år gamle kvinnelige pasienter med en skoliose over Cobbs vinkel på 10°
- Den friske gruppen var sammensatt av en alderstilpasset gruppe jenter som ble ansett som i det vesentlige sunne, dvs. de hadde ingen historie med medisinsk behandling de siste seks månedene og de hadde ingen ortopedisk eller nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medfødt skoliose eller spinal deformitet, de som hadde gjennomgått kirurgisk korreksjon av ryggraden, hadde en svulst, ute av stand til å delta i evalueringen og nektet å delta ble ekskludert
- De med en historie med revmatologiske, nevromuskulære, kardiovaskulære, lunge- eller nyresykdommer og de som har hatt ansiktskirurgi, tannbehandlinger, for eksempel rotbehandling, tannimplantater, endodontiske applikasjoner og andre invasive prosedyrer, og som har hatt ansiktsintervensjoner, for eksempel Botox eller leppeforstørrelse, ble ekskludert fra begge gruppene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
ungdom med idiopatisk skoliose
|
Aktive mandibulære bevegelser inkludert depresjon, fremspring og venstre-høyre avvik, ansiktsantropometri ble målt på ansiktsform på fotografi, og fenotype og asymmetri
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
friske individer
|
Aktive mandibulære bevegelser inkludert depresjon, fremspring og venstre-høyre avvik, ansiktsantropometri ble målt på ansiktsform på fotografi, og fenotype og asymmetri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mandibular fremspring
Tidsramme: 1 dag
|
mandibular stillingsendring på grunn av skoliose
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
asymmetri i ansiktet
Tidsramme: 1 dag
|
ansiktsasymmetri på grunn av skoliose
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: fatih çelik, MSc, PhD student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO20/694
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .