- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05452252
Évaluation mandibulaire et analyse faciale chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
Évaluation fonctionnelle mandibulaire et analyse faciale anthropométrique en relation avec le profil du cou chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation fonctionnelle de la mandibule a été réalisée en mesurant les mouvements mandibulaires actifs (Fig 1). Pour la dépression mandibulaire, les participants ont été invités à ouvrir la bouche autant qu'ils le pouvaient sans douleur. La distance entre les incisives centrales de la rangée de dents mandibulaire et la rangée maxillaire de l'obturateur a été enregistrée. Pour la protrusion de la mandibule, ils ont poussé leurs mâchoires inférieures vers l'avant aussi loin qu'ils le pouvaient et la distance entre les mâchoires supérieure et inférieure a été enregistrée. Pour la déviation mandibulaire, les participants ont poussé leurs mâchoires inférieures d'abord à gauche puis à droite, et les excursions mandibulaires latérales ont été mesurées de la ligne médiane incisive supérieure à la ligne médiane inférieure. Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide d'une règle de 20 cm et enregistrées en cm 16.
L'anthropométrie faciale a été mesurée sur photographie. Un appareil photo numérique monté sur un trépied à 110 centimètres de hauteur et à une distance de 100 centimètres a été utilisé pour prendre des photographies 17. La position des participants a été normalisée sur une croix préalablement marquée sur le sol. Ceux qui portent des lunettes ont été invités à retirer les lunettes et les participants aux cheveux longs ont été invités à attacher leurs cheveux par le haut. On leur a demandé d'adopter une position debout détendue lorsque les photographies ont été prises. Un petit autocollant carré blanc de 2 cm × 2 cm a été placé sur le front et sur les surfaces planes des joues droite et gauche, avec l'objectif de la caméra perpendiculaire au carré. Le but de l'autocollant était de pouvoir exprimer des mesures linéaires en centimètres plutôt qu'en pixels tout en mesurant les 3 côtés de repères anthropométriques faciaux à l'aide du programme Image J 18. Tous les participants ont été photographiés à l'avant et sur les côtés droit et gauche. Les variables anthropométriques mesurées étaient les suivantes : hauteur physionomique du visage, hauteur morphologique du visage, hauteur du bas du visage, largeur du visage, largeur de la mandibule, profondeur faciale supérieure droite, profondeur faciale supérieure gauche, profondeur faciale inférieure droite, profondeur faciale inférieure gauche, profondeur médiofaciale droite, profondeur médio-faciale gauche, largeur bioculaire, largeur des joues (distance entre l'insertion inférieure de l'oreille) et largeur de la bouche. Les points de repère sont indiqués et les variables mesurées sont définies dans la Fig. 2 19,20. Le nombre d'or du visage a été utilisé pour déterminer la forme du visage et l'index facial a été utilisé pour le phénotype du visage. Le nombre d'or du visage était le rapport entre la hauteur faciale physionomique et la largeur du visage, et l'indice facial était le rapport entre la hauteur morphologique du visage et la largeur maximale du visage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42030
- Fatih Çelik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe scoliose comprenait des patientes âgées de 10 à 18 ans présentant une scoliose au-dessus de l'angle de Cobb de 10 °
- Le groupe en bonne santé était composé d'un groupe de filles appariées selon l'âge qui étaient considérées comme essentiellement en bonne santé, c'est-à-dire qu'elles n'avaient aucun antécédent de traitement médical au cours des six mois précédents et qu'elles n'avaient aucune maladie orthopédique ou neurologique.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de scoliose congénitale ou de déformation de la colonne vertébrale, ceux qui avaient subi une correction chirurgicale de la colonne vertébrale, avaient une tumeur, ne pouvaient pas participer à l'évaluation et avaient refusé de participer ont été exclus
- Ceux qui ont des antécédents de maladies rhumatologiques, neuromusculaires, cardiovasculaires, pulmonaires ou rénales et ceux qui ont subi une chirurgie faciale, des traitements dentaires, tels que le traitement du canal radiculaire, des implants dentaires, des applications endodontiques et d'autres procédures invasives, et ont subi des interventions faciales, telles que Botox ou augmentation des lèvres, ont été exclus des deux groupes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
adolescents atteints de scoliose idiopathique
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Mouvements mandibulaires actifs, y compris la dépression, la protrusion et la déviation gauche-droite, l'anthropométrie faciale a été mesurée sur la forme du visage sur la photographie, ainsi que le phénotype et l'asymétrie
Autres noms:
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groupe de contrôle
personnes en bonne santé
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Mouvements mandibulaires actifs, y compris la dépression, la protrusion et la déviation gauche-droite, l'anthropométrie faciale a été mesurée sur la forme du visage sur la photographie, ainsi que le phénotype et l'asymétrie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saillie mandibulaire
Délai: Un jour
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changement de position mandibulaire dû à la scoliose
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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asymétrie faciale
Délai: Un jour
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asymétrie du visage due à la scoliose
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fatih çelik, MSc, PhD student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO20/694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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