- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05452252
Untersuchung des Unterkiefers und Gesichtsanalyse bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Funktionelle Untersuchung des Unterkiefers und anthropometrische Gesichtsanalyse in Bezug auf das Halsprofil bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die funktionelle Bewertung des Unterkiefers erfolgte durch Messung der aktiven Unterkieferbewegungen (Abb. 1). Bei einer Unterkieferdepression wurden die Teilnehmer gebeten, ihren Mund so weit wie möglich ohne Schmerzen zu öffnen. Der Abstand zwischen den mittleren Schneidezähnen der Unterkieferzahnreihe und der Oberkieferreihe des Obturators wurde aufgezeichnet. Zur Protrusion des Unterkiefers schoben sie ihren Unterkiefer so weit wie möglich nach vorne und zeichneten den Abstand zwischen Ober- und Unterkiefer auf. Zur Bestimmung der Unterkieferabweichung drückten die Teilnehmer ihren Unterkiefer zunächst nach links und dann nach rechts, und die seitlichen Unterkieferauslenkungen wurden von der oberen inzisalen Mittellinie zur unteren Mittellinie gemessen. Alle Messungen wurden mit Hilfe eines 20-cm-Lineals durchgeführt und in 16 cm aufgezeichnet.
Die Gesichtsanthropometrie wurde auf einem Foto gemessen. Für die Aufnahmen wurde eine Digitalkamera verwendet, die auf einem Stativ in 110 Zentimeter Höhe und einem Abstand von 100 Zentimetern montiert war 17. Die Position der Teilnehmer wurde auf einem zuvor markierten Kreuz auf dem Boden standardisiert. Brillenträger wurden gebeten, die Brille abzunehmen, und Teilnehmer mit langen Haaren wurden gebeten, ihre Haare oben zusammenzubinden. Sie wurden gebeten, beim Fotografieren eine entspannte Stehposition einzunehmen. Ein kleiner weißer quadratischer Aufkleber von 2 cm × 2 cm wurde auf die Stirn und auf die flachen Flächen der rechten und linken Wange geklebt, wobei das Kameraobjektiv senkrecht zum Quadrat ausgerichtet war. Der Zweck des Aufklebers bestand darin, lineare Maße in Zentimetern statt in Pixeln ausdrücken zu können, während die drei Seiten von anthropometrischen Orientierungspunkten im Gesicht mit dem Image J-Programm 18 gemessen wurden. Alle Teilnehmer wurden vorne sowie rechts und links fotografiert. Die gemessenen anthropometrischen Variablen waren wie folgt: physiognomische Gesichtshöhe, morphologische Gesichtshöhe, untere Gesichtshöhe, Gesichtsbreite, Unterkieferbreite, rechte obere Gesichtstiefe, linke obere Gesichtstiefe, rechte untere Gesichtstiefe, linke untere Gesichtstiefe, rechte Mittelgesichtstiefe, linke mittlere Gesichtstiefe, biokulare Breite, Wangenbreite (Abstand zwischen dem unteren Ohransatz) und Mundbreite. In Abb. 2 19,20 sind Orientierungspunkte dargestellt und Messgrößen definiert. Der Goldene Schnitt des Gesichts wurde zur Bestimmung der Gesichtsform und der Gesichtsindex zur Bestimmung des Gesichtsphänotyps verwendet. Der Goldene Schnitt des Gesichts war das Verhältnis der physiognomischen Gesichtshöhe zur Gesichtsbreite, und der Gesichtsindex war das Verhältnis der morphologischen Gesichtshöhe zur maximalen Gesichtsbreite.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Skoliosegruppe umfasste 10–18 Jahre alte Patientinnen mit einer Skoliose oberhalb des Cobb-Winkels von 10°
- Die gesunde Gruppe bestand aus einer altersentsprechenden Gruppe von Mädchen, die als im Wesentlichen gesund galten, d. h. sie hatten in den letzten sechs Monaten keine medizinische Behandlung und hatten keine orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit angeborener Skoliose oder Wirbelsäulendeformität, solche, die sich einer chirurgischen Korrektur der Wirbelsäule unterzogen hatten, einen Tumor hatten, nicht an der Auswertung teilnehmen konnten und die Teilnahme verweigerten, wurden ausgeschlossen
- Personen mit einer Vorgeschichte von rheumatologischen, neuromuskulären, kardiovaskulären, Lungen- oder Nierenerkrankungen und Personen, die sich einer Gesichtsoperation, Zahnbehandlungen wie Wurzelkanalbehandlungen, Zahnimplantaten, endodontischen Anwendungen und anderen invasiven Eingriffen sowie Gesichtseingriffen wie Botox unterzogen haben oder Lippenvergrößerung, wurden aus beiden Gruppen ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Jugendliche mit idiopathischer Skoliose
|
Aktive Unterkieferbewegungen, einschließlich Depression, Protrusion und Links-Rechts-Abweichung, Gesichtsanthropometrie wurden anhand der Gesichtsform auf dem Foto sowie des Phänotyps und der Asymmetrie gemessen
Andere Namen:
|
|
Kontrollgruppe
gesunde Menschen
|
Aktive Unterkieferbewegungen, einschließlich Depression, Protrusion und Links-Rechts-Abweichung, Gesichtsanthropometrie wurden anhand der Gesichtsform auf dem Foto sowie des Phänotyps und der Asymmetrie gemessen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterkiefervorsprung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Unterkieferpositionsänderung aufgrund von Skoliose
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesichtsasymmetrie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gesichtsasymmetrie aufgrund von Skoliose
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: fatih çelik, MSc, PhD student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO20/694
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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