- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05452252
Mandibuláris értékelés és arcelemzés idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülőknél
Funkcionális mandibuláris értékelés és antropometrikus arcelemzés a nyaki profillal kapcsolatban İdiopathiás scoliosisban szenvedő serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mandibula funkcionális értékelését az aktív mandibulamozgások mérésével végeztük (1. ábra). Mandibularis depresszió esetén a résztvevőket arra kérték, hogy fájdalom nélkül tsák ki a szájukat, amennyire csak tudják. Feljegyeztük a mandibularis fogsor központi metszőfogai és az obturátor maxilláris sora közötti távolságot. A mandibula kitüremkedése érdekében alsó állkapcsukat előre tolták, amennyire csak tudták, és feljegyezték a felső és alsó állkapocs közötti távolságot. Az alsó állkapocs eltéréséhez a résztvevők először balra, majd jobbra tolták alsó állkapcsukat, és az oldalsó mandibuláris mozgásokat a felső incizális középvonaltól az alsó középvonalig mértük. Minden mérést 20 cm-es vonalzó segítségével végeztünk, és 16 cm-ben rögzítettük.
Az arc antropometriáját fényképen mértük. A fényképek készítéséhez 110 centiméter magasságban és 100 centiméter távolságban álló állványra szerelt digitális fényképezőgépet használtak 17. A résztvevők helyzetét a padlón egy korábban megjelölt kereszten szabványosították. A szemüveget viselőket megkérték, hogy vegyék le a szemüveget, a hosszú hajú résztvevőket pedig arra kérték, hogy kössék fel a hajukat. Megkérték őket, hogy a fényképek készítése közben nyugodtan álljanak. Egy 2 cm × 2 cm-es fehér, négyzet alakú matricát helyeztek el a homlokra, valamint a jobb és bal orcák sík felületére úgy, hogy a kamera lencséje merőleges legyen a négyzetre. A matrica célja az volt, hogy a lineáris méreteket centiméterben, nem pedig pixelben fejezze ki, miközben az arc antropometrikus tereptárgyainak három oldalát az Image J program 18 segítségével méri. Minden résztvevőt lefotóztak elöl, jobb és bal oldalon. A mért antropometriai változók a következők voltak: fiziognómiai arcmagasság, morfológiai arcmagasság, alsó arcmagasság, arcszélesség, állkapocs szélessége, jobb felső arcmélység, bal felső arcmélység, jobb alsó arcmélység, bal alsó arcmélység, jobb arcközépmélység, bal középső mélység, biokuláris szélesség, arcszélesség (a fül alsó behelyezése közötti távolság) és a száj szélessége. A tereptárgyakat és a mért változókat a 2. ábra mutatja 19,20. Az arcforma meghatározásához az arc aranymetszetét, az arc fenotípusának meghatározásához az arc indexet használtuk. Az arc aranymetszése a fiziognómiai arcmagasság és az arcszélesség aránya, az arcindex pedig a morfológiai arcmagasság és a maximális arcszélesség aránya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gerincferdülés csoportba 10-18 éves nőbetegek tartoztak, akiknél a gerincferdülés 10°-os Cobb-szög felett volt.
- Az egészséges csoportot olyan korú lányok alkották, akiket alapvetően egészségesnek tartottak, azaz nem részesültek orvosi kezelésben az elmúlt hat hónapban, és nem volt ortopédiai vagy neurológiai betegségük.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek a veleszületett gerincferdülésben vagy gerincdeformitásban szenvedő, a gerinc műtéti korrekcióján átesett, daganatos betegek, akik nem tudtak részt venni az értékelésben, és megtagadták a részvételt.
- Reumatológiai, neuromuszkuláris, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy vesebetegségben szenvedők, valamint azok, akik arcműtéten, fogászati kezeléseken, például gyökérkezelésen, fogászati implantátumokon, endodontiai alkalmazáson és egyéb invazív eljárásokon estek át, és arckezelésen, például Botoxon vagy ajaknagyobbítás, mindkét csoportból kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülők
|
Aktív mandibulamozgások, beleértve a depressziót, a kiemelkedést és a bal-jobb eltérést, az arc antropometriáját az arc alakján a fényképen, valamint a fenotípust és az aszimmetriát
Más nevek:
|
|
ellenőrző csoport
egészséges egyének
|
Aktív mandibulamozgások, beleértve a depressziót, a kiemelkedést és a bal-jobb eltérést, az arc antropometriáját az arc alakján a fényképen, valamint a fenotípust és az aszimmetriát
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mandibula kiemelkedés
Időkeret: 1 nap
|
mandibula helyzetváltozás gerincferdülés miatt
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
arc aszimmetria
Időkeret: 1 nap
|
arc aszimmetria gerincferdülés miatt
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: fatih çelik, MSc, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO20/694
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .