- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05452252
Mandibulaire evaluatie en gezichtsanalyse bij adolescenten met idiopathische scoliose
Functionele mandibulaire evaluatie en antropometrische gezichtsanalyse in relatie tot nekprofiel bij adolescenten met idiopathische scoliose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Functionele evaluatie van de onderkaak werd uitgevoerd door actieve mandibulaire bewegingen te meten (figuur 1). Voor onderkaakdepressie werd deelnemers gevraagd hun mond zo veel mogelijk te openen zonder pijn. De afstand tussen de centrale snijtanden van de mandibulaire rij tanden en de maxillaire rij van de obturator werd geregistreerd. Voor onderkaakuitsteeksel duwden ze hun onderkaak zo ver mogelijk naar voren en werd de afstand tussen de boven- en onderkaak geregistreerd. Voor mandibulaire afwijking duwden deelnemers hun onderkaak eerst naar links en vervolgens naar rechts, en werden laterale mandibulaire excursies gemeten van de bovenste incisale middellijn tot de onderste middellijn. Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van een liniaal van 20 cm en genoteerd in cm 16.
Gezichtsantropometrie werd gemeten op foto. Een digitale camera gemonteerd op een statief met een hoogte van 110 centimeter en een afstand van 100 centimeter werd gebruikt om foto's te maken 17. De positie van de deelnemers werd gestandaardiseerd op een vooraf gemarkeerd kruis op de vloer. Degenen die een bril dragen werd gevraagd de bril af te zetten en de deelnemers met lang haar werd gevraagd hun haar van bovenaf vast te binden. Bij het maken van de foto's werd hen gevraagd een ontspannen staande houding aan te nemen. Een kleine witte vierkante sticker van 2 cm × 2 cm werd op het voorhoofd en op de vlakke oppervlakken van de rechter- en linkerwang geplakt, met de cameralens loodrecht op het vierkant. Het doel van de sticker was om lineaire metingen uit te drukken als centimeters in plaats van pixels, terwijl de 3 zijden van antropometrische gezichtsoriëntatiepunten werden gemeten met behulp van het Image J-programma 18. Alle deelnemers werden voor- en rechts en links gefotografeerd. De gemeten antropometrische variabelen waren als volgt: fysionomische gezichtshoogte, morfologische gezichtshoogte, onderste gezichtshoogte, gezichtsbreedte, onderkaakbreedte, rechter bovenste gezichtsdiepte, linker bovenste gezichtsdiepte, rechter onderste gezichtsdiepte, linker onderste gezichtsdiepte, rechter middengezichtsdiepte, linker middengezichtsdiepte, bioculaire breedte, wangbreedte (afstand tussen inferieure insertie van oor) en mondbreedte. Oriëntatiepunten worden getoond en gemeten variabelen worden gedefinieerd in Fig 2 19,20. De gulden snede van het gezicht werd gebruikt om de gezichtsvorm te bepalen en de gezichtsindex werd gebruikt voor het gezichtsfenotype. Face golden ratio was de verhouding tussen de fysionomische gezichtshoogte en de gezichtsbreedte, en de gezichtsindex was de verhouding tussen de morfologische gezichtshoogte en de maximale gezichtsbreedte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De scoliosegroep omvatte 10-18 jaar oude vrouwelijke patiënten met een scoliose boven de Cobb-hoek van 10°
- De gezonde groep bestond uit meisjes van dezelfde leeftijd die als in wezen gezond werden beschouwd, d.w.z. ze hadden de afgelopen zes maanden geen voorgeschiedenis van medische behandeling en ze hadden geen orthopedische of neurologische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aangeboren scoliose of misvorming van de wervelkolom, degenen die chirurgische correctie van de wervelkolom hadden ondergaan, een tumor hadden, niet konden deelnemen aan de evaluatie en weigerden deel te nemen, werden uitgesloten
- Degenen met een voorgeschiedenis van reumatologische, neuromusculaire, cardiovasculaire, long- of nieraandoeningen en degenen die gezichtschirurgie, tandheelkundige behandelingen, zoals wortelkanaalbehandelingen, tandheelkundige implantaten, endodontische toepassingen en andere invasieve procedures hebben ondergaan, en gezichtsinterventies hebben ondergaan, zoals Botox of lipvergroting, werden uitgesloten van beide groepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
adolescenten met idiopathische scoliose
|
Actieve mandibulaire bewegingen, waaronder depressie, uitsteeksel en links-rechts afwijking, antropometrie van het gezicht werd gemeten aan de gezichtsvorm op de foto, en fenotype en asymmetrie
Andere namen:
|
|
controlegroep
gezonde individuen
|
Actieve mandibulaire bewegingen, waaronder depressie, uitsteeksel en links-rechts afwijking, antropometrie van het gezicht werd gemeten aan de gezichtsvorm op de foto, en fenotype en asymmetrie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderkaak uitsteeksel
Tijdsspanne: 1 dag
|
mandibulaire positieverandering als gevolg van scoliose
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
asymmetrie van het gezicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
gezicht asymmetrie als gevolg van scoliose
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fatih çelik, MSc, PhD student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO20/694
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .