- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05452252
Mandibulär utvärdering och ansiktsanalys hos ungdomar med idiopatisk skolios
Funktionell underkäksutvärdering och antropometrisk ansiktsanalys i relation till nackprofil hos ungdomar med idiopatisk skolios
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Funktionell utvärdering av underkäken utfördes genom att mäta aktiva underkäksrörelser (Fig 1). För mandibulär depression ombads deltagarna att öppna munnen så mycket de kunde utan smärta. Avståndet mellan centrala framtänder i underkäkens tandrad och överkäksraden på obturatorn registrerades. För underkäkens utskjutande tryck sköt de fram underkäkarna så långt de kunde och avståndet mellan över- och underkäken registrerades. För mandibulär avvikelse tryckte deltagarna sina underkäkar först till vänster och sedan till höger, och laterala mandibulära exkursioner mättes från övre incisala mittlinjen till nedre mittlinjen. Alla mätningar utfördes med hjälp av en 20 cm linjal och registrerades i cm 16.
Ansiktsantropometri mättes på fotografi. En digitalkamera monterad på ett stativ på 110 centimeters höjd och ett avstånd på 100 centimeter användes för att fotografera 17. Deltagarnas position standardiserades på ett tidigare markerat kryss på golvet. De som bär glasögon ombads ta bort glasögonen och deltagarna med långt hår ombads att knyta håret uppifrån. De ombads att inta en avslappnad stående position när fotografierna togs. Ett litet vitt fyrkantigt klistermärke 2 cm × 2 cm placerades på pannan och på de plana ytorna av höger och vänster kinder, med kameralinsen vinkelrätt mot kvadraten. Syftet med klistermärket var att kunna uttrycka linjära mått som centimeter snarare än pixlar samtidigt som man mäter de 3 sidorna av ansiktsantropometriska landmärken med hjälp av Image J-programmet 18. Alla deltagare fotograferades på framsidan och höger och vänster sida. De uppmätta antropometriska variablerna var följande: fysiognomisk ansiktshöjd, morfologisk ansiktshöjd, nedre ansiktshöjd, ansiktsbredd, mandibelbredd, höger övre ansiktsdjup, vänster övre ansiktsdjup, höger nedre ansiktsdjup, vänster nedre ansiktsdjup, höger mittansiktsdjup, vänster mittansiktsdjup, biokulär bredd, kindbredd (avstånd mellan sämre införande av örat) och munbredd. Landmärken visas och uppmätta variabler definieras i Fig 2 19,20. Ansiktets gyllene snitt användes för att bestämma ansiktsform och ansiktsindex användes för ansiktsfenotyp. Ansiktets gyllene snitt var förhållandet mellan fysiognomisk ansiktshöjd och ansiktsbredd, och ansiktsindex var förhållandet mellan morfologisk ansiktshöjd och maximal ansiktsbredd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skoliosgruppen inkluderade 10-18 år gamla kvinnliga patienter med en skolios över Cobbs vinkel på 10°
- Den friska gruppen bestod av åldersmatchad grupp flickor som ansågs vara i huvudsak friska, dvs. de hade ingen tidigare medicinsk behandling under de föregående sex månaderna och de hade ingen ortopedisk eller neurologisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter med medfödd skolios eller ryggradsdeformitet, de som hade genomgått kirurgisk korrigering av ryggraden, hade en tumör, inte kunde delta i utvärderingen och vägrade att delta uteslöts.
- De med en historia av reumatologiska, neuromuskulära, kardiovaskulära, lung- eller njursjukdomar och de som genomgått ansiktskirurgi, tandbehandlingar, såsom rotbehandling, tandimplantat, endodontiska applikationer och andra invasiva ingrepp, och som genomgått ansiktsinterventioner, såsom Botox eller läppförstoring, exkluderades från båda grupperna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegrupp
ungdomar med idiopatisk skolios
|
Aktiva mandibulära rörelser inklusive depression, utskjutande och vänster-höger-avvikelse, ansiktsantropometri mättes på ansiktsform på fotografi samt fenotyp och asymmetri
Andra namn:
|
kontrollgrupp
friska individer
|
Aktiva mandibulära rörelser inklusive depression, utskjutande och vänster-höger-avvikelse, ansiktsantropometri mättes på ansiktsform på fotografi samt fenotyp och asymmetri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mandibulär utsprång
Tidsram: 1 dag
|
mandibular positionsförändring på grund av skolios
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
asymmetri i ansiktet
Tidsram: 1 dag
|
ansiktsasymmetri på grund av skolios
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: fatih çelik, MSc, PhD student
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO20/694
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på funktionell mandibulär utvärdering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
National University of SingaporeAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringRörlighetsbegränsning | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna