- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452252
Ocena żuchwy i analiza twarzy u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Funkcjonalna ocena żuchwy i analiza antropometryczna twarzy w powiązaniu z profilem szyi u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenę czynnościową żuchwy przeprowadzono na podstawie pomiaru aktywnych ruchów żuchwy (ryc. 1). W przypadku depresji żuchwy uczestnicy zostali poproszeni o otwarcie ust tak bardzo, jak tylko mogli bez bólu. Rejestrowano odległość między środkowymi siekaczami rzędu zębów żuchwy a rzędem obturatora szczęki. Aby wysunąć żuchwę, popchnęli dolne szczęki do przodu tak daleko, jak tylko mogli, i zarejestrowano odległość między górną a dolną szczęką. W przypadku odchylenia żuchwy uczestnicy pchali dolną szczękę najpierw w lewo, a następnie w prawo, a boczne ruchy żuchwy mierzono od górnej linii środkowej do dolnej linii środkowej. Wszystkie pomiary wykonano za pomocą 20-centymetrowej linijki i zapisano w cm16.
Antropometria twarzy została zmierzona na fotografii. Do wykonania zdjęć użyto aparatu cyfrowego zamontowanego na statywie na wysokości 110 cm i odległości 100 cm 17. Pozycja uczestników była standaryzowana na zaznaczonym wcześniej krzyżyku na podłodze. Ci, którzy noszą okulary, zostali poproszeni o zdjęcie okularów, a uczestnicy z długimi włosami zostali poproszeni o związanie włosów od góry. Poproszono ich, aby przy robieniu zdjęć przyjęli zrelaksowaną pozycję stojącą. Na czole oraz na płaskich powierzchniach prawego i lewego policzka umieszczano małą białą naklejkę kwadratową o wymiarach 2 cm × 2 cm, ustawiając obiektyw aparatu prostopadle do kwadratu. Celem naklejki była możliwość wyrażania wymiarów liniowych w centymetrach, a nie w pikselach, podczas pomiaru 3 boków antropometrycznych punktów orientacyjnych twarzy za pomocą programu Image J 18. Wszyscy uczestnicy zostali sfotografowani z przodu oraz z prawej i lewej strony. Mierzone zmienne antropometryczne przedstawiały się następująco: fizjonomiczna wysokość twarzy, morfologiczna wysokość twarzy, dolna wysokość twarzy, szerokość twarzy, szerokość żuchwy, prawa górna głębokość twarzy, lewa górna głębokość twarzy, prawa dolna głębokość twarzy, lewa dolna głębokość twarzy, prawa środkowa głębokość twarzy, lewa środkowa głębokość twarzy, szerokość obuoczna, szerokość policzka (odległość między dolnym włożeniem ucha) i szerokość ust. Punkty orientacyjne są pokazane, a mierzone zmienne są zdefiniowane na ryc. 2 19,20. Do określenia kształtu twarzy wykorzystano złoty podział twarzy, a do określenia fenotypu twarzy wykorzystano indeks twarzy. Złoty podział twarzy był stosunkiem fizjonomicznej wysokości twarzy do szerokości twarzy, a indeks twarzy był stosunkiem morfologicznej wysokości twarzy do maksymalnej szerokości twarzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa skolioz obejmowała pacjentki w wieku 10-18 lat ze skoliozą powyżej kąta Cobba 10°
- Zdrowa grupa składała się z dobranej pod względem wieku grupy dziewcząt, które zostały uznane za zasadniczo zdrowe, tj. nie miały historii leczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nie miały chorób ortopedycznych ani neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrodzoną skoliozą lub deformacją kręgosłupa, ci, którzy przeszli chirurgiczną korekcję kręgosłupa, mieli guza nowotworowego, nie mogli uczestniczyć w ocenie i odmówili udziału zostali wykluczeni
- Osoby z historią chorób reumatologicznych, nerwowo-mięśniowych, sercowo-naczyniowych, płucnych lub nerek oraz osoby, które przeszły operację twarzy, zabiegi dentystyczne, takie jak leczenie kanałowe, implanty dentystyczne, aplikacje endodontyczne i inne inwazyjne procedury oraz interwencje twarzy, takie jak Botox lub powiększanie ust, zostały wykluczone z obu grup
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
|
Aktywne ruchy żuchwy, w tym zagłębienie, wypukłość i odchylenie lewo-prawo, antropometrię twarzy mierzono na podstawie kształtu twarzy na zdjęciu oraz fenotyp i asymetrię
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
zdrowe osobniki
|
Aktywne ruchy żuchwy, w tym zagłębienie, wypukłość i odchylenie lewo-prawo, antropometrię twarzy mierzono na podstawie kształtu twarzy na zdjęciu oraz fenotyp i asymetrię
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występ żuchwy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmiana pozycji żuchwy spowodowana skoliozą
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
asymetria twarzy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
asymetria twarzy spowodowana skoliozą
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fatih çelik, MSc, PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO20/694
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na funkcjonalna ocena żuchwy
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
Texas A&M UniversityZakończonyZapalenie ozębnej | Chrapanie | Oddychanie ustami | Senność w dzieńStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone