Vliv dvou různých masáží na migrénu
19. září 2022 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University
Srovnání účinnosti masáže pojivových tkání a klasické masáže u pacientů s migrénou
Cílem studie je porovnat účinky masáže pojivové tkáně na závažnost bolesti, frekvenci a trvání záchvatů, postižení související s migrénou a kvalitu života u pacientů s diagnostikovanou migrénou, a to srovnáním s klasickou masáží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci s diagnózou migrény
- Při léčbě migrény užívají pouze analgetika a pokračují v jejich rutinách
- Žádný problém se čtením, psaním a porozuměním turečtině
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné neurologické problémy
- Který byl injikován botulotoxinem v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Masáž pojivové tkáně
|
Masáž pojivové tkáně bude aplikována krátkými a dlouhými tahy pro vytvoření reflexního efektu po dobu 2 dnů v týdnu, celkem 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Klasická masáž
|
Klasická masáž bude aplikována technikami hlazení, hnětení a tření 2 dny v týdnu, celkem 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti, kterou subjekty vnímají, bude hodnocena platnou metodou, Visual Analogue Scale (VAS).
Vyšší čísla ukazují vyšší intenzitu bolesti.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení související s migrénou
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení postižení souvisejícího s migrénou bude použita škála hodnocení migrény (MIDAS), která je považována za platnou a spolehlivou.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšení závažnosti postižení.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí 24hodinové škály kvality života v migréně (24-Hr-MQoLQ), která je validní a spolehlivá.
Nárůst skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení kvality života.
|
8 týdnů
|
|
Vnímaná změna hlášená pacientem
Časové okno: 8. týden (jeden týden)
|
Změna vnímaná pacienty po intervenci bude hodnocena pomocí Globální škály změn (GROC).
Podle škály se vyjadřuje jako „-2: jsem mnohem horší, -1: jsem horší, 0: žádná změna, 1: jsem lepší, 2: jsem mnohem lepší“.
|
8. týden (jeden týden)
|
|
Obecné popisné demografické informace
Časové okno: 8 týdnů
|
Obecné popisné demografické informace účastníků, jako je věk a pohlaví; rodinná anamnéza migrény, doba trvání potíží, frekvence a trvání záchvatů budou dotazovány pomocí formuláře připraveného výzkumníky.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Migren
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .