Effekten af to forskellige massagebehandlinger på migræne
19. september 2022 opdateret af: Begum Kara Kaya, Biruni University
Sammenligning af effektiviteten af bindevævsmassage og klassisk massage hos patienter med migræne
Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af bindevævsmassage på smertens sværhedsgrad, angrebshyppighed og varighed, migrænerelateret handicap og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med migræne, ved at sammenligne dem med den klassiske massage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige med en migrænediagnose
- Tager kun analgetika til migrænebehandling og fortsætter deres rutiner
- Intet problem med at læse, skrive og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har andre neurologiske problemer
- Som var blevet injiceret med botulinumtoksin i de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Bindevævsmassage
|
Bindevævsmassage vil blive påført med korte og lange træk for at skabe en reflekseffekt i 2 dage om ugen, i alt 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Klassisk massage
|
Klassisk massage vil blive anvendt med teknikkerne strøg, æltning og friktion i 2 dage om ugen, i alt 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Intensiteten af smerten opfattet af forsøgspersonerne vil blive evalueret med en valid metode, Visual Analogue Scale (VAS).
De højere tal viser højere smerteintensiteter.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Migrænerelateret handicap
Tidsramme: 8 uger
|
Migræne Disability Assessment Scale (MIDAS), som anses for gyldig og pålidelig, vil blive brugt til at evaluere det migrænerelaterede handicap.
De højere score indikerer en stigning i sværhedsgraden af handicappet.
|
8 uger
|
|
Livskvaliteten
Tidsramme: 8 uger
|
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med 24-timers livskvalitet i migræneskalaen (24-Hr-MQoLQ), som er valid og pålidelig.
Stigningen i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i livskvaliteten.
|
8 uger
|
|
Opfattet patientrapporteret ændring
Tidsramme: 8. uge (en uge)
|
Ændringen, som patienterne opfatter efter interventionen, vil blive evalueret med Global Rating of Change Scale (GROC).
Ifølge skalaen udtrykkes det som "-2: Jeg er meget værre, -1: Jeg er værre, 0: Ingen forandring, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er meget bedre".
|
8. uge (en uge)
|
|
Den generelle beskrivende demografiske information
Tidsramme: 8 uger
|
Den generelle beskrivende demografiske information om deltagerne såsom alder og køn; migræne familiehistorie, varighed af klagerne, anfaldshyppighed og varighed vil blive udspurgt med et skema udarbejdet af forskerne.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Migren
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .