- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05452330
El efecto de dos masajes diferentes sobre la migraña
12 de agosto de 2026 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
Comparación de la Efectividad del Masaje de Tejido Conjuntivo y el Masaje Clásico en Pacientes con Migraña
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos del masaje del tejido conectivo sobre la gravedad del dolor, la frecuencia y duración de los ataques, la discapacidad relacionada con la migraña y la calidad de vida en pacientes diagnosticados con migraña, comparándolos con el masaje clásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con diagnóstico de migraña
- Tomando solo analgésicos para el tratamiento de la migraña y continuando con sus rutinas
- No hay problema para leer, escribir y entender turco.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier otro problema neurológico
- Quien haya sido inyectado con toxina botulínica en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Masaje de tejido conectivo
|
El masaje del tejido conjuntivo se aplicará con trazos cortos y largos para crear un efecto reflejo durante 2 días a la semana, un total de 8 semanas.
|
|
Experimental: Grupo 2
Masaje clasico
|
Se aplicará masaje clásico con las técnicas de caricias, amasamientos y fricciones durante 2 días a la semana, un total de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La intensidad del dolor percibido por los sujetos se evaluará con un método válido, la Escala Visual Analógica (EVA).
Los números más altos muestran intensidades de dolor más altas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad relacionada con la migraña
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de evaluación de la discapacidad por migraña (MIDAS), que se considera válida y confiable, se utilizará para evaluar la discapacidad relacionada con la migraña.
Las puntuaciones más altas indican un aumento en la gravedad de la discapacidad.
|
8 semanas
|
|
La calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La calidad de vida de los pacientes será evaluada con la Escala de Calidad de Vida en Migraña de 24 horas (24-Hr-MQoLQ), la cual es válida y confiable.
El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento en la calidad de vida.
|
8 semanas
|
|
Cambio percibido informado por el paciente
Periodo de tiempo: Octava semana (una semana)
|
El cambio percibido por los pacientes tras la intervención se evaluará con la Escala de Valoración Global de Cambio (GROC).
Según la escala, se expresa como "-2: estoy mucho peor, -1: estoy peor, 0: no cambio, 1: estoy mejor, 2: estoy mucho mejor".
|
Octava semana (una semana)
|
|
La información demográfica descriptiva general
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La información demográfica descriptiva general de los participantes como edad y sexo; Los antecedentes familiares de migraña, la duración de las quejas, la frecuencia de los ataques y la duración se cuestionarán con un formulario preparado por los investigadores.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Migren
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .