- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05452330
Het effect van twee verschillende massages op migraine
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Begum Kara Kaya, Biruni University
Vergelijking van de effectiviteit van bindweefselmassage en klassieke massage bij patiënten met migraine
De studie heeft tot doel de effecten van bindweefselmassage op de ernst van de pijn, de frequentie en duur van aanvallen, migrainegerelateerde handicaps en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met de diagnose migraine, door ze te vergelijken met de klassieke massage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers met een diagnose migraine
- Alleen analgetica nemen voor de behandeling van migraine en doorgaan met hun routines
- Geen probleem met lezen, schrijven en begrijpen van Turks
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische problemen hebben
- Die in de afgelopen 3 maanden met botulinetoxine zijn geïnjecteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Bindweefselmassage
|
Bindweefselmassage wordt toegepast met korte en lange trekkende bewegingen om een reflexeffect te creëren gedurende 2 dagen per week, in totaal 8 weken.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Klassieke massage
|
Klassieke massage wordt toegepast met de technieken strelen, kneden en wrijving gedurende 2 dagen per week, in totaal 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnintensiteit die door de proefpersonen wordt waargenomen, wordt geëvalueerd met een geldige methode, de Visual Analogue Scale (VAS).
De hogere cijfers tonen hogere pijnintensiteiten.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Migraine gerelateerde handicap
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS), die als valide en betrouwbaar wordt beschouwd, zal worden gebruikt om de migrainegerelateerde handicap te evalueren.
De hogere scores duiden op een toename van de ernst van de handicap.
|
8 weken
|
|
De kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met de 24-uurs Quality of Life in Migraine Scale (24-Hr-MQoLQ), die valide en betrouwbaar is.
De toename van de score op de schaal duidt op een toename van de kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
|
Waargenomen door de patiënt gerapporteerde verandering
Tijdsspanne: 8e week (één week)
|
De verandering die de patiënten na de interventie waarnemen, wordt geëvalueerd met de Global Rating of Change Scale (GROC).
Volgens de schaal wordt het uitgedrukt als "-2: ik ben veel slechter, -1: ik ben slechter, 0: geen verandering, 1: ik ben beter, 2: ik ben veel beter".
|
8e week (één week)
|
|
De algemene beschrijvende demografische informatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De algemeen beschrijvende demografische informatie van de deelnemers zoals leeftijd en geslacht; migraine familiegeschiedenis, duur van de klachten, aanvalsfrequentie en duur zullen worden bevraagd met een door de onderzoekers opgesteld formulier.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Migren
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .