- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05452330
Effekten av to forskjellige massasjer på migrene
12. august 2026 oppdatert av: Begum Kara Kaya, Biruni University
Sammenligning av effektiviteten av bindevevsmassasje og klassisk massasje hos pasienter med migrene
Studien tar sikte på å sammenligne effekten av bindevevsmassasje på smertens alvorlighetsgrad, angrepsfrekvens og varighet, migrenerelatert funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter diagnostisert med migrene, ved å sammenligne dem med klassisk massasje.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige med migrenediagnose
- Tar kun analgetika for migrenebehandling og fortsetter rutinene sine
- Ingen problemer med å lese, skrive og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har andre nevrologiske problemer
- Som hadde blitt injisert med botulinumtoksin de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Bindevevsmassasje
|
Bindevevsmassasje vil påføres med korte og lange trekk for å skape en reflekseffekt 2 dager i uken, totalt 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Klassisk massasje
|
Klassisk massasje vil bli brukt med teknikkene stryking, elting og friksjon i 2 dager i uken, totalt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
|
Intensiteten av smerten oppfattet av forsøkspersonene vil bli evaluert med en gyldig metode, Visual Analogue Scale (VAS).
De høyere tallene viser høyere smerteintensitet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Migrenerelatert funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
|
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS), som anses som gyldig og pålitelig, vil bli brukt for å evaluere den migrenerelaterte funksjonshemmingen.
De høyere skårene indikerer en økning i alvorlighetsgraden av funksjonshemmingen.
|
8 uker
|
|
Livskvaliteten
Tidsramme: 8 uker
|
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med 24-timers Quality of Life in Migraine Scale (24-Hr-MQoLQ), som er gyldig og pålitelig.
Økningen i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i livskvaliteten.
|
8 uker
|
|
Opplevd pasientrapportert endring
Tidsramme: 8. uke (en uke)
|
Endringen som pasientene oppfatter etter intervensjonen vil bli evaluert med Global Rating of Change Scale (GROC).
I følge skalaen uttrykkes det som "-2: Jeg er mye verre, -1: Jeg er verre, 0: Ingen endring, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er mye bedre".
|
8. uke (en uke)
|
|
Den generelle beskrivende demografiske informasjonen
Tidsramme: 8 uker
|
Den generelle beskrivende demografiske informasjonen til deltakerne som alder og kjønn; migrene familiehistorie, varighet av plagene, angrepsfrekvens og varighet vil bli stilt spørsmål ved et skjema utarbeidet av forskerne.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Migren
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .