- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05452330
Влияние двух разных массажей на мигрень
12 августа 2026 г. обновлено: Begum Kara Kaya, Biruni University
Сравнение эффективности массажа соединительной ткани и классического массажа у больных мигренью
Целью исследования является сравнение влияния массажа соединительной ткани на тяжесть боли, частоту и продолжительность приступов, инвалидность, связанную с мигренью, и качество жизни у пациентов с диагнозом мигрень, путем сравнения их с классическим массажем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с диагнозом мигрень
- Прием только анальгетиков для лечения мигрени и продолжение их рутины
- Нет проблем с чтением, письмом и пониманием турецкого языка
Критерий исключения:
- Наличие любых других неврологических проблем
- Кому делали инъекции ботулотоксина за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Соединительнотканный массаж
|
Массаж соединительной ткани будет проводиться короткими и длинными тянущими движениями для создания рефлекторного эффекта в течение 2 дней в неделю, всего 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Классический массаж
|
Классический массаж будет применяться с приемами поглаживания, разминания и растирания 2 дня в неделю, всего 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли, воспринимаемой субъектами, будет оцениваться с помощью валидного метода — визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Более высокие числа показывают более высокую интенсивность боли.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность, связанная с мигренью
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценки инвалидности при мигрени (MIDAS), которая считается достоверной и надежной, будет использоваться для оценки инвалидности, связанной с мигренью.
Более высокие баллы указывают на увеличение тяжести инвалидности.
|
8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью 24-часовой шкалы качества жизни при мигрени (24-Hr-MQoLQ), которая является достоверной и надежной.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о повышении качества жизни.
|
8 недель
|
|
Воспринимаемое пациентом изменение
Временное ограничение: 8-я неделя (одна неделя)
|
Изменения, воспринимаемые пациентами после вмешательства, будут оцениваться по Глобальной шкале оценки изменений (GROC).
По шкале это выражается как «-2: мне намного хуже, -1: мне хуже, 0: без изменений, 1: мне лучше, 2: мне намного лучше».
|
8-я неделя (одна неделя)
|
|
Общая описательная демографическая информация
Временное ограничение: 8 недель
|
Общая описательная демографическая информация об участниках, такая как возраст и пол; семейный анамнез мигрени, продолжительность жалоб, частота и продолжительность приступов будут опрошены с помощью формы, подготовленной исследователями.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Migren
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .