- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05452330
Die Wirkung von zwei verschiedenen Massagen auf Migräne
19. September 2022 aktualisiert von: Begum Kara Kaya, Biruni University
Vergleich der Wirksamkeit von Bindegewebsmassage und klassischer Massage bei Patienten mit Migräne
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Bindegewebsmassage auf Schmerzstärke, Attackenhäufigkeit und -dauer, migränebedingte Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit diagnostizierter Migräne zu vergleichen, indem sie mit der klassischen Massage verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige mit einer Migräne-Diagnose
- Nur Analgetika zur Migränebehandlung einnehmen und ihre Routinen fortsetzen
- Kein Problem beim Lesen, Schreiben und Verstehen von Türkisch
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Probleme haben
- denen in den letzten 3 Monaten Botulinumtoxin gespritzt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Bindegewebsmassage
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An 2 Tagen pro Woche, insgesamt 8 Wochen, wird eine Bindegewebsmassage mit kurzen und langen Zugstrichen angewendet, um eine Reflexwirkung zu erzeugen.
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Experimental: Gruppe 2
Klassische Massage
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An 2 Tagen in der Woche, insgesamt 8 Wochen, wird klassische Massage mit den Techniken des Streichens, Knetens und Reibens angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die von den Probanden empfundene Schmerzintensität wird mit einer validen Methode, der Visuellen Analogskala (VAS), bewertet.
Die höheren Zahlen zeigen höhere Schmerzintensitäten.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Migränebedingte Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Migräne-Behinderungsbewertungsskala (MIDAS), die als valide und zuverlässig gilt, wird zur Bewertung der migränebedingten Behinderung verwendet.
Die höheren Werte weisen auf eine Zunahme der Schwere der Behinderung hin.
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8 Wochen
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Die Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Lebensqualität der Patienten wird mit der 24-Stunden-Quality-of-Life-in-Migräne-Skala (24-Hr-MQoLQ) bewertet, die valide und zuverlässig ist.
Die Erhöhung der aus der Skala erhaltenen Punktzahl weist auf eine Steigerung der Lebensqualität hin.
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8 Wochen
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Wahrgenommene vom Patienten gemeldete Änderung
Zeitfenster: 8. Woche (eine Woche)
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Die von den Patienten wahrgenommene Veränderung nach dem Eingriff wird mit der Global Rating of Change Scale (GROC) bewertet.
Laut Skala wird es ausgedrückt als „-2: Mir geht es viel schlechter, -1: Mir geht es schlechter, 0: Keine Veränderung, 1: Mir geht es besser, 2: Mir geht es viel besser“.
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8. Woche (eine Woche)
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Die allgemeinen beschreibenden demografischen Informationen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die allgemeinen beschreibenden demografischen Informationen der Teilnehmer wie Alter und Geschlecht; Migräne in der Familienanamnese, Dauer der Beschwerden, Attackenhäufigkeit und -dauer werden mit einem von den Forschern vorbereiteten Formular abgefragt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Migren
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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