- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05452330
L'effetto di due diversi massaggi sull'emicrania
19 settembre 2022 aggiornato da: Begum Kara Kaya, Biruni University
Confronto dell'efficacia del massaggio del tessuto connettivo e del massaggio classico nei pazienti con emicrania
Lo studio si propone di confrontare gli effetti del massaggio del tessuto connettivo sulla gravità del dolore, la frequenza e la durata degli attacchi, la disabilità correlata all'emicrania e la qualità della vita nei pazienti con diagnosi di emicrania, confrontandoli con il massaggio classico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino
- Biruni University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari con diagnosi di emicrania
- Prendendo solo analgesici per il trattamento dell'emicrania e continuando la loro routine
- Nessun problema nella lettura, scrittura e comprensione del turco
Criteri di esclusione:
- Avere altri problemi neurologici
- A chi era stata iniettata la tossina botulinica negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Massaggio del tessuto connettivo
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Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato con tratti di trazione brevi e lunghi per creare un effetto riflesso per 2 giorni a settimana, per un totale di 8 settimane.
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Sperimentale: Gruppo 2
Massaggio classico
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Il massaggio classico verrà applicato con le tecniche di accarezzamento, impastamento e frizione per 2 giorni a settimana, per un totale di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore percepito dai soggetti sarà valutata con un metodo valido, la Visual Analogue Scale (VAS).
I numeri più alti mostrano intensità di dolore più elevate.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità correlata all'emicrania
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala di valutazione della disabilità emicranica (MIDAS), considerata valida e affidabile, verrà utilizzata per valutare la disabilità correlata all'emicrania.
I punteggi più alti indicano un aumento della gravità della disabilità.
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8 settimane
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La qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La qualità della vita dei pazienti sarà valutata con la scala della qualità della vita nelle 24 ore nell'emicrania (24-Hr-MQoLQ), che è valida e affidabile.
L'aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento della qualità della vita.
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8 settimane
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Cambiamento percepito riferito dal paziente
Lasso di tempo: 8a settimana (una settimana)
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Il cambiamento percepito dai pazienti dopo l'intervento sarà valutato con la Global Rating of Change Scale (GROC).
Secondo la scala, è espresso come "-2: sto molto peggio, -1: sto molto peggio, 0: nessun cambiamento, 1: sto molto meglio, 2: sto molto meglio".
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8a settimana (una settimana)
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Le informazioni demografiche descrittive generali
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le informazioni demografiche descrittive generali dei partecipanti come età e sesso; la storia familiare dell'emicrania, la durata dei disturbi, la frequenza e la durata degli attacchi saranno interrogate con un modulo preparato dai ricercatori.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Migren
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .