- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452330
Wpływ dwóch różnych masaży na migrenę
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University
Porównanie skuteczności masażu tkanki łącznej i masażu klasycznego u pacjentów z migreną
Celem pracy jest porównanie wpływu masażu tkanki łącznej na nasilenie bólu, częstość i czas trwania napadów, niepełnosprawność związaną z migreną oraz jakość życia pacjentów z rozpoznaną migreną poprzez porównanie ich z masażem klasycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy z rozpoznaniem migreny
- Przyjmowanie wyłącznie środków przeciwbólowych w leczeniu migreny i kontynuowanie rutynowych czynności
- Nie ma problemu z czytaniem, pisaniem i rozumieniem języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakiekolwiek inne problemy neurologiczne
- którym wstrzyknięto toksynę botulinową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Masaż tkanki łącznej
|
Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany krótkimi i długimi pociągnięciami, aby uzyskać efekt odruchu przez 2 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Masaż klasyczny
|
Masaż klasyczny techniką głaskania, ugniatania i rozcierania będzie wykonywany przez 2 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Intensywność bólu odczuwanego przez osoby badane zostanie oceniona za pomocą ważnej metody, wizualnej skali analogowej (VAS).
Wyższe liczby wskazują na wyższą intensywność bólu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność związana z migreną
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny niesprawności związanej z migreną zostanie wykorzystana Skala Oceny Niesprawności Migrenowej (MIDAS), która została uznana za ważną i wiarygodną.
Wyższe wyniki wskazują na wzrost stopnia niepełnosprawności.
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą 24-godzinnej Skali Jakości Życia w Migrenie (24-Hr-MQoLQ), która jest trafna i wiarygodna.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost jakości życia.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegana zmiana zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: 8 tydzień (jeden tydzień)
|
Zmiana odczuwana przez pacjentów po interwencji zostanie oceniona za pomocą Global Rating of Change Scale (GROC).
Według skali wyraża się to następująco: „-2: jest mi znacznie gorzej, -1: jestem gorzej, 0: bez zmian, 1: jestem lepszy, 2: jestem znacznie lepszy”.
|
8 tydzień (jeden tydzień)
|
|
Ogólne opisowe informacje demograficzne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ogólne opisowe informacje demograficzne uczestników, takie jak wiek i płeć; historia rodzinna migreny, czas trwania dolegliwości, częstotliwość i czas trwania napadów zostaną przebadane za pomocą formularza przygotowanego przez badaczy.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arzu Özdinçler, PhD, Biruni University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Migren
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .