Směrem k přístupu k duševnímu obsahu spáče v reálném čase (SleepDance)
8. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Spánek je zásadní pro globální kognitivní fungování, ale jeho přesné funkce a mechanismy jsou stále nedostatečně pochopeny. Kognitivní studie spánku obvykle spoléhají na propojení elektrofyziologických změn měřených během spánku s behaviorálními a nervovými změnami shromážděnými v úkolech prováděných během bdělosti. To, co se současně děje v mysli spících subjektů, je často ignorováno, jistě proto, že je to prakticky nedostupné. Významné pokroky v chápání lidského chování však vyplynuly z integrovaného přístupu, který kombinuje neurální a kognitivní měření jejich probíhajících mentálních procesů. Cílem této studie je poskytnout měření kognitivních procesů probíhajících ve spánku v reálném čase.
Aby vyšetřovatelé získali přístup ke spící mysli v reálném čase, použijí sluchovou stimulaci u lidí s jedinečnými spánkovými zvláštnostmi: náměsíčných, jejichž zjevné chování může umožnit objektivní vizualizaci probíhajících kognitivních procesů během non-REM (NREM) spánku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se snaží nabídnout kvantifikovatelnou míru zpracování paměti během spánku NREM v reálném čase pomocí podnětů souvisejících s pamětí, aby ovlivnili, jaké chování budou náměsíčníci vykazovat.
Protože náměsíčnost je charakterizována komplexním chováním vycházejícím z NREM spánku, mohla by poskytnout pozorovatelné okno do mentální aktivity v NREM spánku.
Zatímco reaktivace neuronální paměti byly z velké části prokázány u spících hlodavců, důkazy o existenci takových reaktivací u lidí jsou přinejlepším nepřímé.
Zde budou vyšetřovatelé používat cílenou reaktivaci paměti (TMR), nástroj, který umožňuje řídit, které jednotlivé paměti jsou reaktivovány na zkušebním základě.
TMR spočívá ve spojení smyslových podnětů se specifickým učením a následném opětovném použití těchto podnětů během následného spánku, aby se spustilo opětovné aktivování odpovídajícího učení.
Náměsíčci budou trénováni na upravenou verzi úlohy sériového reakčního času: náměsíční budou provádět co nejrychleji a nejpřesněji sekvenci gest v reakci na sluchové podněty.
Cíle výzkumníků jsou: i) ukázat, že hraní sluchových narážek během spánku NREM spouští behaviorální přehrávání naučené „choreografie“ u náměsíčných, ii) kvantifikovat pomocí algoritmu rozpoznávání gest, jak se gesta spánku liší od gest probuzení (rychlost , přesnost, sekvenční věrnost) a iii) otestovat, zda toto vyvolané přehrávání doprovází kongruentní sen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75013
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let
- Písemný souhlas
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Náměsíčnost (pouze skupinové pacienty)
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická nebo neurologická porucha
- Porucha spánku kromě náměsíčnosti pro skupinu pacientů
- surovost
- Bolest nebo tělesné postižení postihující horní končetiny
- Konzumace léků měnících strukturu spánku
- Subjekty pod právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Náměsíčný pacient
|
registr pohybu prováděný kamerou, když je pacientovi během spánku odeslán zvuk s nízkou intenzitou.
|
|
Aktivní komparátor: Nenáměsíčný pacient
|
registr pohybu prováděný kamerou, když je pacientovi během spánku odeslán zvuk s nízkou intenzitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální reakce
Časové okno: 2 dny
|
počet behaviorálních reaktivací motorické sekvence po sluchových podnětech během spánku
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úspěšnosti cílené reaktivace paměti (TMR) u náměsíčníků pohybovým testem
Časové okno: 2 dny
|
otestujte, zda je výkon lepší pro pohyby, které byly vyvolány během spánku (vs.
nenalíčené) u náměsíčníků
|
2 dny
|
|
Kvantifikace pohybů během spánku
Časové okno: 2 dny
|
Kvantifikace pohybu bude hodnocena kombinací reakční doby, rychlosti a přesnosti pohybů vykazovaných náměsíčníkem během spánku vs. bdělost
|
2 dny
|
|
Určení vazby mezi snem a smyslovými podněty
Časové okno: 2 dny
|
Porovnání mezi počtem snů souvisejících s motorickou sekvencí 2. noci (po TMR) vs. během 1. noci.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Ředitel studie: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220764
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .