- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05452733
Rumo a um acesso em tempo real ao conteúdo mental dos adormecidos (SleepDance)
O sono é crucial para o funcionamento cognitivo global, mas suas funções e mecanismos exatos ainda são pouco compreendidos. Os estudos cognitivos do sono geralmente se baseiam na ligação de alterações eletrofisiológicas medidas durante o sono com alterações comportamentais e neurais coletadas em tarefas realizadas durante a vigília. O que ocorre concomitantemente na mente dos sujeitos adormecidos é muitas vezes ignorado, certamente por ser praticamente inacessível. No entanto, grandes avanços na compreensão dos comportamentos humanos resultaram de uma abordagem integrada que combina medidas neurais e cognitivas de seus processos mentais em andamento. O objetivo deste estudo é fornecer medidas em tempo real dos processos cognitivos que ocorrem durante o sono.
Para obter acesso em tempo real à mente adormecida, os investigadores usarão estimulação auditiva em pessoas com peculiaridades únicas do sono: sonâmbulos cujos comportamentos evidentes podem permitir a visualização objetiva de processos cognitivos em andamento durante o sono não REM (NREM).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Paris
-
Paris, Paris, França, 75013
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- Permissão por escrito
- Filiado à segurança social
- Sonambulismo (somente pacientes do grupo)
Critério de exclusão:
- Distúrbio psiquiátrico ou neurológico
- Distúrbio do sono exceto sonambulismo para o grupo de pacientes
- Surdez
- Dor ou incapacidade física afetando os membros superiores
- Consumo de medicamentos que alteram a estrutura do sono
- Sujeitos sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente sonâmbulo
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registro de movimento feito por câmera quando sons de baixa intensidade são enviados ao paciente durante o sono.
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Comparador Ativo: Paciente não sonâmbulo
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registro de movimento feito por câmera quando sons de baixa intensidade são enviados ao paciente durante o sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação comportamental
Prazo: 2 dias
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número de reativações comportamentais da sequência motora seguindo as pistas auditivas durante o sono
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do sucesso da reativação da memória direcionada (TMR) em sonâmbulos por teste de movimentos
Prazo: 2 dias
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testar se o desempenho é melhor para movimentos que foram sinalizados durante o sono (vs.
não sinalizados) em sonâmbulos
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2 dias
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Quantificação dos movimentos exibidos durante o sono
Prazo: 2 dias
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A quantificação do movimento será avaliada pela combinação do tempo de reação, velocidade e precisão dos movimentos exibidos pelos sonâmbulos durante o sono vs. vigília
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2 dias
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Determinação da ligação entre sonho e pistas sensoriais
Prazo: 2 dias
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Comparação entre o número de sonhos relacionados com a sequência motora na 2ª noite (após TMR) vs. durante a 1ª.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Diretor de estudo: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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