- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452733
W kierunku dostępu w czasie rzeczywistym do treści umysłowych śpiących (SleepDance)
Sen ma kluczowe znaczenie dla globalnego funkcjonowania poznawczego, ale jego dokładne funkcje i mechanizmy są wciąż słabo poznane. Badania poznawcze snu zwykle polegają na powiązaniu zmian elektrofizjologicznych mierzonych podczas snu ze zmianami behawioralnymi i neuronalnymi zebranymi w zadaniach wykonywanych podczas czuwania. To, co jednocześnie dzieje się w umyśle śpiących osób, jest często ignorowane, na pewno dlatego, że jest praktycznie niedostępne. Jednak znaczne postępy w zrozumieniu ludzkich zachowań wynikają ze zintegrowanego podejścia, które łączy zarówno neuronowe, jak i poznawcze pomiary ich trwających procesów umysłowych. Celem tego badania jest dostarczenie pomiarów procesów poznawczych zachodzących podczas snu w czasie rzeczywistym.
Aby przyspieszyć dostęp w czasie rzeczywistym do śpiącego umysłu, badacze wykorzystają stymulację słuchową u osób z wyjątkowymi cechami snu: lunatycy, których jawne zachowania mogą umożliwić obiektywną wizualizację procesów poznawczych zachodzących podczas snu nie-REM (NREM).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75013
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Pisemna zgoda
- Związany z ubezpieczeniami społecznymi
- Lunatycy (tylko pacjenci grupowi)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
- Zaburzenia snu z wyjątkiem lunatykowania w grupie pacjentów
- Surowość
- Ból lub niepełnosprawność fizyczna dotykająca kończyn górnych
- Spożywanie leków zmieniających strukturę snu
- Podmioty objęte ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lunatykujący pacjent
|
rejestracja ruchu wykonywana przez kamerę, gdy do pacjenta docierają dźwięki o niskim natężeniu podczas snu.
|
|
Aktywny komparator: Pacjent niechodzący we śnie
|
rejestracja ruchu wykonywana przez kamerę, gdy do pacjenta docierają dźwięki o niskim natężeniu podczas snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja behawioralna
Ramy czasowe: 2 dni
|
liczba behawioralnych reaktywacji sekwencji motorycznej następujących po bodźcach słuchowych podczas snu
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sukcesu ukierunkowanej reaktywacji pamięci (TMR) u lunatyków za pomocą testu ruchów
Ramy czasowe: 2 dni
|
sprawdzić, czy wydajność jest lepsza w przypadku ruchów, które zostały wykryte podczas snu (w porównaniu z
uncued te) w lunatycy
|
2 dni
|
|
Kwantyfikacja ruchów wykazywanych podczas snu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Kwantyfikacja ruchu zostanie oceniona przez połączenie czasu reakcji, szybkości i precyzji ruchów wykazywanych przez lunatyków podczas snu i czuwania
|
2 dni
|
|
Określenie związku między snem a bodźcami zmysłowymi
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównanie liczby snów związanych z sekwencją motoryczną drugiej nocy (po TMR) vs. podczas pierwszej.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Dyrektor Studium: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220764
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .