- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05452733
Mot en tillgång i realtid till sovandes mentala innehåll (SleepDance)
Sömn är avgörande för global kognitiv funktion, men dess exakta funktioner och mekanismer är fortfarande dåligt förstådda. Kognitiva studier av sömn bygger vanligtvis på att koppla elektrofysiologiska förändringar uppmätta under sömn med beteendemässiga och neurala förändringar som samlats in i uppgifter som utförs under vakenhet. Det som samtidigt händer i sinnet hos sovande individer ignoreras ofta, säkert för att det är praktiskt taget otillgängligt. Ändå har stora framsteg i förståelsen av mänskliga beteenden resulterat från ett integrerat tillvägagångssätt som kombinerar både neurala och kognitiva mått på deras pågående mentala processer. Målet med denna studie är att ge realtidsmått på de kognitiva processer som sker i sömnen.
För att få tillgång till det sovande sinnet i realtid kommer forskare att använda auditiv stimulering hos personer med unika sömnegenskaper: sömngångare vars uppenbara beteenden kan göra det möjligt att objektivt visualisera pågående kognitiva processer under icke-REM (NREM) sömn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Arnulf, MD PhD
- Telefonnummer: 01 42 16 77 04
- E-post: Isabelle.arnulf@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Delphine Oudiette, PhD
- Telefonnummer: 01 42 16 77 16
- E-post: delphine.oudiette-ext@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Kontakt:
- Delphine Oudiette, PhD
- Telefonnummer: 01 42 16 77 16
- E-post: delphine.oudiette-ext@aphp.fr
-
Kontakt:
- Isabelle Arnulf, MD, PhD
- Telefonnummer: 01 42 16 77 04
- E-post: isabelle.arnulf@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år
- Skriftligt medgivande
- Ansluten till socialförsäkringen
- Sömngång (endast grupppatienter)
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk eller neurologisk störning
- Sömnstörning förutom sömngång för patientgruppen
- Surdity
- Smärta eller fysisk funktionsnedsättning som påverkar de övre extremiteterna
- Konsumtion av läkemedel som förändrar sömnstrukturen
- Ämnen under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sömngående patient
|
rörelseregistrering görs av kamera när ljud med låg intensitet skickas till patienten under sömnen.
|
Aktiv komparator: Icke sömngångare patient
|
rörelseregistrering görs av kamera när ljud med låg intensitet skickas till patienten under sömnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendereaktion
Tidsram: 2 dagar
|
antal beteendemässiga reaktiveringar av den motoriska sekvensen efter de auditiva signalerna under sömnen
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av framgång med målinriktad minnesreaktivering (TMR) hos sömngångare genom rörelsetest
Tidsram: 2 dagar
|
testa om prestandan är bättre för rörelser som har uppmärksammats under sömnen (vs.
uncued ones) hos sömngångare
|
2 dagar
|
Kvantifiering av rörelser som uppvisas under sömnen
Tidsram: 2 dagar
|
Kvantifieringen av rörelse kommer att utvärderas genom att kombinera reaktionstiden, hastigheten och precisionen av rörelser som sömngångare uppvisar under sömn kontra vakenhet
|
2 dagar
|
Fastställande av kopplingen mellan dröm och sensoriska signaler
Tidsram: 2 dagar
|
Jämförelse mellan antalet drömmar relaterade till den motoriska sekvensen den 2:a natten (efter TMR) mot under den 1:a.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Studierektor: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP220764
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .