Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mot en tillgång i realtid till sovandes mentala innehåll (SleepDance)

Sömn är avgörande för global kognitiv funktion, men dess exakta funktioner och mekanismer är fortfarande dåligt förstådda. Kognitiva studier av sömn bygger vanligtvis på att koppla elektrofysiologiska förändringar uppmätta under sömn med beteendemässiga och neurala förändringar som samlats in i uppgifter som utförs under vakenhet. Det som samtidigt händer i sinnet hos sovande individer ignoreras ofta, säkert för att det är praktiskt taget otillgängligt. Ändå har stora framsteg i förståelsen av mänskliga beteenden resulterat från ett integrerat tillvägagångssätt som kombinerar både neurala och kognitiva mått på deras pågående mentala processer. Målet med denna studie är att ge realtidsmått på de kognitiva processer som sker i sömnen.

För att få tillgång till det sovande sinnet i realtid kommer forskare att använda auditiv stimulering hos personer med unika sömnegenskaper: sömngångare vars uppenbara beteenden kan göra det möjligt att objektivt visualisera pågående kognitiva processer under icke-REM (NREM) sömn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna strävar efter att erbjuda ett kvantifierbart, realtidsmått på minnesbehandling under NREM-sömn genom att använda minnesrelaterade signaler för att påverka vilka beteenden som sömngångare kommer att uppvisa. Eftersom sömngång kännetecknas av komplexa beteenden som uppstår från NREM-sömn, kan det ge ett observerbart fönster till mental aktivitet i NREM-sömn. Även om neuronala minnesreaktiveringar till stor del har påvisats hos sovande gnagare, är bevis för förekomsten av sådana reaktiveringar hos människor i bästa fall indirekta. Här kommer utredarna att använda riktad minnesreaktivering (TMR), ett verktyg som gör det möjligt att kontrollera vilka individuella minnen som återaktiveras på försök till försök. TMR består i att associera sensoriska ledtrådar med en specifik inlärning och sedan applicera dessa ledtrådar igen under efterföljande sömn för att utlösa reaktiveringen av motsvarande inlärning. Sömngångare kommer att tränas i en modifierad version av den seriella reaktionstidsuppgiften: sömngångare kommer att utföra så snabbt och exakt som möjligt en sekvens av gester som svar på hörselsignaler. Utredarnas mål är att: i) visa att att spela de auditiva signalerna under NREM-sömn utlöser en beteendemässig repris av den inlärda "koreografin" hos sömngångare, ii) kvantifiera, med en gestigenkänningsalgoritm, hur sömngester skiljer sig från de vakna (hastighet). , noggrannhet, sekvenstrohet), och iii) testa om denna framkallade repris åtföljs av en kongruent dröm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-35 år
  • Skriftligt medgivande
  • Ansluten till socialförsäkringen
  • Sömngång (endast grupppatienter)

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk eller neurologisk störning
  • Sömnstörning förutom sömngång för patientgruppen
  • Surdity
  • Smärta eller fysisk funktionsnedsättning som påverkar de övre extremiteterna
  • Konsumtion av läkemedel som förändrar sömnstrukturen
  • Ämnen under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömngående patient
rörelseregistrering görs av kamera när ljud med låg intensitet skickas till patienten under sömnen.
Aktiv komparator: Icke sömngångare patient
rörelseregistrering görs av kamera när ljud med låg intensitet skickas till patienten under sömnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendereaktion
Tidsram: 2 dagar
antal beteendemässiga reaktiveringar av den motoriska sekvensen efter de auditiva signalerna under sömnen
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av framgång med målinriktad minnesreaktivering (TMR) hos sömngångare genom rörelsetest
Tidsram: 2 dagar
testa om prestandan är bättre för rörelser som har uppmärksammats under sömnen (vs. uncued ones) hos sömngångare
2 dagar
Kvantifiering av rörelser som uppvisas under sömnen
Tidsram: 2 dagar
Kvantifieringen av rörelse kommer att utvärderas genom att kombinera reaktionstiden, hastigheten och precisionen av rörelser som sömngångare uppvisar under sömn kontra vakenhet
2 dagar
Fastställande av kopplingen mellan dröm och sensoriska signaler
Tidsram: 2 dagar
Jämförelse mellan antalet drömmar relaterade till den motoriska sekvensen den 2:a natten (efter TMR) mot under den 1:a.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
  • Studierektor: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera