- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05452733
Auf dem Weg zu einem Echtzeit-Zugriff auf den mentalen Inhalt von Schläfern (SleepDance)
Schlaf ist entscheidend für das globale kognitive Funktionieren, aber seine genauen Funktionen und Mechanismen sind noch wenig verstanden. Kognitive Schlafstudien beruhen typischerweise auf der Verknüpfung elektrophysiologischer Veränderungen, die während des Schlafs gemessen werden, mit Verhaltens- und neuronalen Veränderungen, die bei Aufgaben gesammelt wurden, die während des Wachzustands durchgeführt wurden. Was dabei im Kopf schlafender Subjekte passiert, wird oft ignoriert, sicherlich weil es praktisch unzugänglich ist. Dennoch sind große Fortschritte im Verständnis menschlichen Verhaltens aus einem integrierten Ansatz hervorgegangen, der sowohl neuronale als auch kognitive Messungen ihrer laufenden mentalen Prozesse kombiniert. Das Ziel dieser Studie ist es, Echtzeitmessungen der im Schlaf ablaufenden kognitiven Prozesse bereitzustellen.
Um den Echtzeitzugriff auf den schlafenden Geist zu ermöglichen, werden die Forscher die auditive Stimulation bei Menschen mit einzigartigen Schlafmerkmalen einsetzen: Schlafwandlern, deren offensichtliches Verhalten es ermöglichen könnte, fortlaufende kognitive Prozesse während des Nicht-REM-Schlafs (NREM) objektiv zu visualisieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris
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Paris, Paris, Frankreich, 75013
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- Schriftliche Zustimmung
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Schlafwandeln (nur Gruppenpatienten)
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische oder neurologische Störung
- Schlafstörung außer Schlafwandeln für die Patientengruppe
- Surdität
- Schmerzen oder körperliche Behinderung der oberen Gliedmaßen
- Konsum von Medikamenten, die die Schlafstruktur verändern
- Themen unter rechtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlafwandelnder Patient
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Bewegungsregistrierung, die von der Kamera erstellt wird, wenn Geräusche mit geringer Intensität während des Schlafs an den Patienten gesendet werden.
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Aktiver Komparator: Nicht schlafwandelnder Patient
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Bewegungsregistrierung, die von der Kamera erstellt wird, wenn Geräusche mit geringer Intensität während des Schlafs an den Patienten gesendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensreaktion
Zeitfenster: 2 Tage
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Anzahl der Verhaltensreaktivierungen der motorischen Sequenz nach den auditiven Hinweisen im Schlaf
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Erfolgs der gezielten Gedächtnisreaktivierung (TMR) bei Schlafwandlern durch Bewegungstest
Zeitfenster: 2 Tage
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Testen Sie, ob die Leistung bei Bewegungen besser ist, die im Schlaf ausgelöst wurden (vs.
uncued diejenigen) bei Schlafwandlern
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2 Tage
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Quantifizierung von Bewegungen während des Schlafs
Zeitfenster: 2 Tage
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Die Quantifizierung der Bewegung wird durch die Kombination von Reaktionszeit, Geschwindigkeit und Präzision der Bewegungen von Schlafwandlern im Schlaf vs. im Wachzustand bewertet
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2 Tage
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Bestimmung der Verbindung zwischen Traum und sensorischen Hinweisen
Zeitfenster: 2 Tage
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Vergleich zwischen der Anzahl der Träume in Bezug auf die motorische Sequenz in der 2. Nacht (nach TMR) vs. in der 1. Nacht.
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Studienleiter: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220764
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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