- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05452733
На пути к доступу в режиме реального времени к ментальному контенту Sleepers (SleepDance)
Сон имеет решающее значение для глобального когнитивного функционирования, но его точные функции и механизмы до сих пор плохо изучены. Когнитивные исследования сна обычно основаны на связывании электрофизиологических изменений, измеренных во время сна, с поведенческими и нервными изменениями, собранными в задачах, выполняемых во время бодрствования. То, что при этом происходит в сознании спящих субъектов, часто игнорируется, конечно, потому, что оно практически недоступно. Тем не менее, значительный прогресс в понимании человеческого поведения стал результатом комплексного подхода, который сочетает в себе как нейронные, так и когнитивные измерения их текущих психических процессов. Цель этого исследования — предоставить измерения когнитивных процессов, происходящих во сне, в режиме реального времени.
Чтобы обеспечить доступ в режиме реального времени к спящему разуму, исследователи будут использовать слуховую стимуляцию у людей с уникальными особенностями сна: у лунатиков, открытое поведение которых может позволить объективно визуализировать текущие когнитивные процессы во время медленного сна (NREM).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75013
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Письменное согласие
- Связанный с социальным обеспечением
- Лунатизм (только для групп пациентов)
Критерий исключения:
- Психиатрическое или неврологическое расстройство
- Нарушение сна, за исключением лунатизма, для группы пациентов
- Сурдить
- Боль или физическая инвалидность, затрагивающая верхние конечности
- Употребление препаратов, изменяющих структуру сна
- Субъекты правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лунатизм
|
регистрация движения, сделанная камерой, когда звук низкой интенсивности посылается пациенту во время сна.
|
|
Активный компаратор: Пациент без лунатизма
|
регистрация движения, сделанная камерой, когда звук низкой интенсивности посылается пациенту во время сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая реакция
Временное ограничение: 2 дня
|
количество поведенческих реактиваций двигательной последовательности, следующих за слуховыми сигналами во время сна
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успеха целенаправленной реактивации памяти (TMR) у лунатиков с помощью двигательного теста
Временное ограничение: 2 дня
|
проверить, лучше ли производительность для движений, которые были отмечены во время сна (по сравнению с
незамеченные) у лунатиков
|
2 дня
|
|
Количественная оценка движений во время сна
Временное ограничение: 2 дня
|
Количественное определение движения будет оцениваться путем сочетания времени реакции, скорости и точности движений, демонстрируемых лунатиками во время сна и бодрствования.
|
2 дня
|
|
Определение связи между сновидением и сенсорными сигналами
Временное ограничение: 2 дня
|
Сравнение количества сновидений, связанных с двигательной последовательностью, во 2-ю ночь (после ПМР) и в 1-ю ночь.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Директор по исследованиям: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .