- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05452733
Vers un accès en temps réel au contenu mental des dormeurs (SleepDance)
Le sommeil est crucial pour le fonctionnement cognitif global, mais ses fonctions et mécanismes exacts sont encore mal compris. Les études cognitives du sommeil reposent généralement sur la mise en relation des changements électrophysiologiques mesurés pendant le sommeil avec les changements comportementaux et neuronaux recueillis dans les tâches effectuées pendant l'éveil. Ce qui se passe concomitamment dans l'esprit des sujets endormis est souvent ignoré, certainement parce qu'il est quasiment inaccessible. Pourtant, des avancées majeures dans la compréhension des comportements humains ont résulté d'une approche intégrée qui combine à la fois des mesures neurales et cognitives de leurs processus mentaux en cours. Le but de cette étude est de fournir des mesures en temps réel des processus cognitifs se produisant au cours du sommeil.
Pour accélérer l'accès en temps réel à l'esprit endormi, les chercheurs utiliseront la stimulation auditive chez les personnes présentant des particularités de sommeil uniques : les somnambules dont les comportements manifestes peuvent permettre de visualiser objectivement les processus cognitifs en cours pendant le sommeil non paradoxal (NREM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Paris
-
Paris, Paris, France, 75013
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 35 ans
- Consentement écrit
- Affilié à la sécurité sociale
- Somnambulisme (patients du groupe uniquement)
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique ou neurologique
- Trouble du sommeil sauf somnambulisme pour le groupe de patients
- Surdité
- Douleur ou handicap physique affectant les membres supérieurs
- Consommation de drogues modifiant la structure du sommeil
- Sujets sous protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient somnambule
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registre des mouvements effectué par caméra lorsque des sons de faible intensité sont envoyés au patient pendant son sommeil.
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Comparateur actif: Patient non somnambule
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registre des mouvements effectué par caméra lorsque des sons de faible intensité sont envoyés au patient pendant son sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réaction comportementale
Délai: 2 jours
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nombre de réactivations comportementales de la séquence motrice suite aux signaux auditifs pendant le sommeil
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du succès de la réactivation ciblée de la mémoire (TMR) chez les somnambules par un test de mouvements
Délai: 2 jours
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tester si les performances sont meilleures pour les mouvements qui ont été signalés pendant le sommeil (vs.
ceux qui ne sont pas signalés) chez les somnambules
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2 jours
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Quantification des mouvements présentés pendant le sommeil
Délai: 2 jours
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La quantification du mouvement sera évaluée en combinant le temps de réaction, la vitesse et la précision des mouvements présentés par les somnambules pendant le sommeil vs l'éveil
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2 jours
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Détermination du lien entre le rêve et les indices sensoriels
Délai: 2 jours
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Comparaison entre le nombre de rêves liés à la séquence motrice lors de la 2ème nuit (après RTM) vs lors de la 1ère.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Directeur d'études: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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