Kohti reaaliaikaista pääsyä nukkuvien henkiseen sisältöön (SleepDance)
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uni on ratkaisevan tärkeä globaalille kognitiiviselle toiminnalle, mutta sen tarkat toiminnot ja mekanismit ovat vielä huonosti ymmärrettyjä. Unen kognitiiviset tutkimukset perustuvat tyypillisesti unen aikana mitattujen sähköfysiologisten muutosten yhdistämiseen valveillaoloaikana suoritetuissa tehtävissä kerättyihin käyttäytymis- ja hermomuutoksiin. Se, mitä samanaikaisesti tapahtuu nukkuvien koehenkilöiden mielessä, jätetään usein huomiotta, varmasti siksi, että se on käytännössä mahdotonta saavuttaa. Kuitenkin suuri edistysaskel ihmisten käyttäytymisen ymmärtämisessä on seurausta integroidusta lähestymistavasta, jossa yhdistyvät sekä hermo- että kognitiiviset mittaukset heidän meneillään olevista henkisistä prosesseistaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota reaaliaikaisia mittauksia unessa tapahtuvista kognitiivisista prosesseista.
Saadakseen reaaliaikaisen pääsyn nukkuvaan mieleen tutkijat käyttävät kuulostimulaatiota ihmisillä, joilla on ainutlaatuisia unen erityispiirteitä: unissakävelijöitä, joiden ilmeinen käyttäytyminen voi mahdollistaa meneillään olevien kognitiivisten prosessien objektiivisen visualisoinnin ei-REM-unen (NREM) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät tarjoamaan kvantitatiivisen, reaaliaikaisen mittarin muistin käsittelystä NREM-unen aikana käyttämällä muistiin liittyviä vihjeitä vaikuttamaan unissakävelijöiden käyttäytymiseen.
Koska unissakävelylle on ominaista NREM-unesta johtuva monimutkainen käyttäytyminen, se voisi tarjota havaittavan ikkunan henkiseen toimintaan NREM-unessa.
Vaikka hermosolujen muistin uudelleenaktivoitumiset on suurelta osin osoitettu nukkuvilla jyrsijöillä, todisteet tällaisten uudelleenaktivaatioiden olemassaolosta ihmisillä ovat parhaimmillaan epäsuoria.
Tässä tutkijat käyttävät kohdennettua muistin uudelleenaktivointia (TMR), työkalua, jonka avulla voidaan hallita, mitkä yksittäiset muistit aktivoidaan uudelleen kokeilu kerrallaan.
TMR koostuu aistinvaraisten vihjeiden yhdistämisestä tiettyyn oppimiseen, minkä jälkeen näitä vihjeitä sovelletaan uudelleen myöhemmän unen aikana vastaavan oppimisen uudelleenaktivoimiseksi.
Unissakävelijöitä koulutetaan muokattuun versioon sarjareaktioaikatehtävästä: unissakävelijat suorittavat mahdollisimman nopeasti ja tarkasti elesarjan vastauksena kuulomerkkeihin.
Tutkijoiden tavoitteena on: i) osoittaa, että kuulomerkkien soittaminen NREM-unen aikana laukaisee unissakävelijöiden oppitun "koreografian" käyttäytymistoiston, ii) kvantifioida eleidentunnistusalgoritmin avulla, kuinka unieleet eroavat hereillä olevista (nopeus) , tarkkuus, sekvenssin tarkkuus) ja iii) testaa, liittyykö tähän herätettyyn toistoon yhtenäinen unelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Arnulf, MD PhD
- Puhelinnumero: 01 42 16 77 04
- Sähköposti: Isabelle.arnulf@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delphine Oudiette, PhD
- Puhelinnumero: 01 42 16 77 16
- Sähköposti: delphine.oudiette-ext@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine Oudiette, PhD
- Puhelinnumero: 01 42 16 77 16
- Sähköposti: delphine.oudiette-ext@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Arnulf, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01 42 16 77 04
- Sähköposti: isabelle.arnulf@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 v
- Kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvan piirissä
- Unissakävely (vain ryhmäpotilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Unihäiriö paitsi unissakävely potilasryhmässä
- Surdity
- Kipu tai fyysinen vamma, joka vaikuttaa yläraajoihin
- Unen rakennetta muuttavien lääkkeiden kulutus
- Oikeussuojan alaiset kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unissakävelevä potilas
|
Liikerekisteri tehdään kameralla, kun matalan intensiteetin ääni lähetetään potilaalle unen aikana.
|
|
Active Comparator: Unissakävelemätön potilas
|
Liikerekisteri tehdään kameralla, kun matalan intensiteetin ääni lähetetään potilaalle unen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisreaktio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
motorisen sekvenssin käyttäytymisen uudelleenaktivaatioiden lukumäärä kuulomerkkien jälkeen unen aikana
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettu muistin uudelleenaktivoinnin (TMR) onnistumisen arviointi unissakävelijöiden liiketestillä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
testaa, onko suorituskyky parempi liikkeissä, jotka on vihjattu unen aikana (vs.
unissakävelijissä
|
2 päivää
|
|
Unen aikana esiintyneiden liikkeiden kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Liikkeen kvantifiointia arvioidaan yhdistämällä unissakävelijöiden unissakävelijöiden reaktioaika, nopeus ja tarkkuus unissa vs. hereilläolo.
|
2 päivää
|
|
Unen ja aistimerkkien välisen yhteyden määrittäminen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Vertailu motoriseen järjestykseen liittyvien unien lukumäärän välillä 2. yönä (TMR:n jälkeen) vs. ensimmäisen yön aikana.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Opintojohtaja: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .