- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05452733
Mot en sanntidstilgang til sovendes mentale innhold (SleepDance)
Søvn er avgjørende for global kognitiv funksjon, men dens nøyaktige funksjoner og mekanismer er fortsatt dårlig forstått. Kognitive studier av søvn er vanligvis avhengige av å koble elektrofysiologiske endringer målt under søvn med atferdsmessige og nevrale endringer samlet i oppgaver utført under våkenhet. Det som samtidig skjer i hodet til sovende personer blir ofte ignorert, sikkert fordi det er praktisk talt utilgjengelig. Likevel har store fremskritt i forståelsen av menneskelig atferd resultert av en integrert tilnærming som kombinerer både nevrale og kognitive mål på deres pågående mentale prosesser. Målet med denne studien er å gi sanntidsmålinger av de kognitive prosessene som skjer i søvn.
For å gi sanntidstilgang til det sovende sinnet, vil etterforskere bruke auditiv stimulering hos mennesker med unike søvnegenskaper: søvngjengere hvis åpenbare atferd kan gjøre det mulig å objektivt visualisere pågående kognitive prosesser under ikke-REM (NREM) søvn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75013
- Service des Pathologies du Sommeil, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- Skriftlig samtykke
- Tilknyttet trygd
- Søvngjengeri (kun gruppepasienter)
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Søvnforstyrrelse unntatt søvngjengeri for pasientgruppen
- Surdity
- Smerter eller fysisk funksjonshemming som påvirker de øvre lemmer
- Forbruk av medikamenter som endrer søvnstrukturen
- Emner under rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvngjengerpasient
|
bevegelsesregistrering utført av kamera når lavintensitetslyd sendes til pasienten under søvn.
|
|
Aktiv komparator: Ikke søvngjenger pasient
|
bevegelsesregistrering utført av kamera når lavintensitetslyd sendes til pasienten under søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsreaksjon
Tidsramme: 2 dager
|
antall atferdsreaktiveringer av den motoriske sekvensen etter de auditive signalene under søvn
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av målrettet minnereaktivering (TMR) suksess hos søvngjengere ved bevegelsestest
Tidsramme: 2 dager
|
test om ytelsen er bedre for bevegelser som har blitt signalisert under søvn (vs.
uncued) hos søvngjengere
|
2 dager
|
|
Kvantifisering av bevegelser som vises under søvn
Tidsramme: 2 dager
|
Kvantifiseringen av bevegelse vil bli evaluert ved å kombinere reaksjonstiden, hastigheten og presisjonen til bevegelser som utvises av søvngjengere under søvn kontra våkenhet
|
2 dager
|
|
Bestemmelse av koblingen mellom drøm og sensoriske signaler
Tidsramme: 2 dager
|
Sammenligning mellom antall drømmer relatert til den motoriske sekvensen 2. natt (etter TMR) vs. under 1. natt.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Arnulf, MD PhD, APHP
- Studieleder: Delphine Oudiette, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .