- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05455892
Mortalita, prediktivní faktory gravitace a klinický vývoj starších pacientů s COVID-19 v krátkých geriatrických službách. (GERICOVID)
Analýza úmrtnosti, prediktivních faktorů gravitace a vývoje klinických charakteristik starších pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 v krátkých geriatrických službách.
Od začátku roku 2020 se ve Francii šíří klinické charakteristiky nového onemocnění, jako je globální epidemie COVID-19. Lidé nad 70 let jsou tímto virem více znepokojeni v poměru a závažnosti s některými atypickými prvními příznaky ve srovnání s mladšími pacienty. Vývoj onemocnění je různý od forem s několika příznaky až po těžké formy, které jsou někdy rychle smrtelné.
GERICOVID LYON je popisná analýza všech pacientů starších 70 let hospitalizovaných pro COVID-19 v krátkých geriatrických jednotkách Univerzitní nemocnice v Lyonu Tato studie umožní starším lidem lépe porozumět COVID-19. Bude zkoumána role prediktivních faktorů, preexistující komorbidity a povaha a frekvence komplikací v krátkém období. Analyzovány budou také léčebné postupy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhone
-
Caluire-et-Cuire, Rhone, Francie, 69300
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital de la Croix Rousse. Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Rhone, Francie, 69003
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot, Pavillon T. Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Rhone, Francie, 69003
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot. Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69495
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Lyon Sud. Hospices Civils de Lyon
-
Villeurbanne, Rhone, Francie, 69100
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital des Charpennes. Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 70 let.
- Pacient hospitalizován na krátkých geriatrických jednotkách ve Fakultní nemocnici v Lyonu.
- Pacient s diagnózou COVID-19 (pozitivní polymerázová řetězová reakce nebo vysoký předpoklad COVID-19 na základě klinických a/nebo skenovacích důkazů).
- Pacient informován a není proti výzkumu (Pacient byl informován o studii svým lékařem během hospitalizace nebo poštou, díky obecnému informačnímu listu věnovanému výzkumům COVID-19).
Kritéria vyloučení:
- Pacient byl proti výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší pacienti hospitalizovaní pro COVID-19 na geriatrických jednotkách pro krátkodobý pobyt.
Všichni pacienti nad 70 let s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí nebo s vysokým předpokladem COVID-19, hospitalizovaní na krátkých geriatrických jednotkách ve Fakultní nemocnici v Lyonu, kteří souhlasí s retrospektivním sběrem svých klinických dat.
|
Retrospektivní sběr klinických dat v době infekce a o 10 dní později.
Korelace mezi úmrtností a gravitací.
Identifikace prediktivních faktorů úmrtnosti, jako je křehkost, již existující komorbidity, komplikace a léčba.
Popis vývoje lékařského předpisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti.
Časové okno: Během hospitalizace pacienta průměrně 10 dní.
|
Pozorovaná úmrtnost bude prezentována s 95% intervalem spolehlivosti.
|
Během hospitalizace pacienta průměrně 10 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGORA n°36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .