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Mortalidad, factores predictivos de gravedad y evolución clínica de pacientes mayores con COVID-19 en servicios geriátricos de corta duración. (GERICOVID)

18 de julio de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análisis de Mortalidad, Factores Predictivos de Gravedad y Evolución de las Características Clínicas de Pacientes Mayores Hospitalizados por COVID-19 en Servicios Geriátricos de Corta Duración.

Desde principios del año 2020, se han extendido en Francia las características clínicas de una nueva enfermedad como la epidemia mundial de COVID-19. Las personas mayores de 70 años son las más afectadas por este virus en proporción y gravedad con algunos primeros síntomas atípicos en comparación con los pacientes más jóvenes. La evolución de la enfermedad es variable desde formas con pocos síntomas hasta formas severas, a veces rápidamente letales.

GERICOVID LYON es un análisis descriptivo de todos los pacientes mayores de 70 años hospitalizados por COVID-19 en unidades geriátricas cortas del Hospital Universitario de Lyon. Este estudio permitirá una mayor comprensión sobre COVID-19 en personas mayores. Se investigará el papel de los factores predictivos, las comorbilidades preexistentes y la naturaleza y frecuencia de las complicaciones a corto plazo. También se analizarán las prácticas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhone
      • Caluire-et-Cuire, Rhone, Francia, 69300
        • Service de gériatrie aigue de l'hôpital de la Croix Rousse. Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Rhone, Francia, 69003
        • Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot, Pavillon T. Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Rhone, Francia, 69003
        • Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot. Hospices Civils de Lyon
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
        • Service de gériatrie aigue de l'hôpital Lyon Sud. Hospices Civils de Lyon
      • Villeurbanne, Rhone, Francia, 69100
        • Service de gériatrie aigue de l'hôpital des Charpennes. Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se propuso a todos los pacientes mayores de 70 años, con reacción en cadena de la polimerasa positiva o alta presunción de COVID-19, hospitalizados en unidades geriátricas cortas en el Hospital Universitario de Lyon entre el 1 de marzo de 2020 y el 30 de junio de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 70 años.
  • Paciente hospitalizado en unidades geriátricas cortas en el Hospital Universitario de Lyon.
  • Paciente diagnosticado con COVID-19 (reacción en cadena de la polimerasa positiva o alta presunción de COVID-19 en base a evidencia clínica y/o escanográfica).
  • Paciente Informado y no opuesto a la investigación (Paciente informado del estudio por su médico durante la hospitalización o por correo, gracias a una ficha de información genérica dedicada a las investigaciones de COVID-19).

Criterio de exclusión:

  • Paciente opuesto a la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes mayores hospitalizados por COVID-19 en unidades geriátricas de corta estancia.
Todos los pacientes mayores de 70 años, con Reacción en Cadena de la Polimerasa positiva o alta presunción de COVID-19, hospitalizados en unidades geriátricas cortas del Hospital Universitario de Lyon, que estén de acuerdo con la recogida retrospectiva de sus datos clínicos.
Otro: Recogida de datos clínicos durante la hospitalización en unidades geriátricas cortas.
Recogida retrospectiva de datos clínicos, en el momento de la infección y 10 días después. Correlación entre mortalidad y gravedad. Identificación de factores predictivos de mortalidad como fragilidad, comorbilidades preexistentes, complicaciones y tratamientos. Descripción de la evolución de la prescripción médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En tasa de mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, una media de 10 días.
La tasa de mortalidad observada se presentará con su intervalo de confianza del 95%.
Durante la hospitalización del paciente, una media de 10 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AGORA n°36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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