- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05455892
Mortalità, fattori predittivi di gravità ed evoluzione clinica dei pazienti anziani COVID-19 nei servizi geriatrici brevi. (GERICOVID)
Analisi della mortalità, fattori predittivi di gravità ed evoluzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti anziani ricoverati per COVID-19 nei servizi geriatrici brevi.
Dall'inizio dell'anno 2020, le caratteristiche cliniche di una nuova malattia come l'epidemia globale di COVID-19 si sono diffuse in Francia. Le persone di età superiore ai 70 anni sono le più interessate da questo virus in proporzione e gravità con alcuni primi sintomi atipici rispetto ai pazienti più giovani. L'evoluzione della malattia è variabile da forme con pochi sintomi a forme gravi talvolta rapidamente letali.
GERICOVID LYON è un'analisi descrittiva di tutti i pazienti di età superiore ai 70 anni ricoverati per COVID-19 nelle unità geriatriche brevi dell'Ospedale Universitario di Lione. Questo studio consentirà una maggiore comprensione del COVID-19 nelle persone anziane. Verrà indagato il ruolo dei fattori predittivi, delle comorbilità preesistenti e della natura e frequenza delle complicanze in un breve periodo. Saranno analizzate anche le pratiche di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhone
-
Caluire-et-Cuire, Rhone, Francia, 69300
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital de la Croix Rousse. Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Rhone, Francia, 69003
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot, Pavillon T. Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Rhone, Francia, 69003
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot. Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Lyon Sud. Hospices Civils de Lyon
-
Villeurbanne, Rhone, Francia, 69100
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital des Charpennes. Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 70 anni.
- Paziente ricoverato in unità geriatriche brevi presso l'Ospedale Universitario di Lione.
- Paziente con diagnosi di COVID-19 (reazione a catena della polimerasi positiva o alta presunzione di COVID-19 sulla base di prove cliniche e/o scannografiche).
- Paziente Informato e non contrario alla ricerca (Paziente informato dello studio dal proprio medico durante il ricovero o per posta, grazie ad un foglio informativo generico dedicato alle ricerche sul COVID-19).
Criteri di esclusione:
- Paziente contrario alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti anziani ricoverati per COVID-19 in unità di degenza geriatrica.
Tutti i pazienti di età superiore a 70 anni, con una reazione a catena della polimerasi positiva o un'alta presunzione di COVID-19, ricoverati in unità geriatriche brevi nell'ospedale universitario di Lione, che concordano con la raccolta retrospettiva dei loro dati clinici.
|
Raccolta retrospettiva dei dati clinici, al momento dell'infezione e 10 giorni dopo.
Correlazione tra mortalità e gravità.
Identificazione di fattori predittivi di mortalità quali fragilità, comorbidità preesistenti, complicanze e trattamenti.
Descrizione delle evoluzioni della prescrizione medica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nel tasso di mortalità ospedaliera.
Lasso di tempo: Durante il ricovero del paziente, una media di 10 giorni.
|
Il tasso di mortalità osservato sarà presentato con il suo intervallo di confidenza del 95%.
|
Durante il ricovero del paziente, una media di 10 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGORA n°36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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