- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05455892
Sterfte, zwaartekracht voorspellende factoren en klinische evolutie van oudere COVID-19-patiënten in korte geriatrische diensten. (GERICOVID)
Analyse van mortaliteit, voorspellende factoren voor zwaartekracht en evolutie van klinische kenmerken van oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 in korte geriatrische diensten.
Sinds het begin van het jaar 2020 hebben de klinische kenmerken van een nieuwe ziekte als de wereldwijde COVID-19-epidemie zich in Frankrijk verspreid. Mensen ouder dan 70 jaar zijn des te meer betrokken bij dit virus in verhouding en in ernst met enkele atypische eerste symptomen in vergelijking met jongere patiënten. De evolutie van de ziekte varieert van vormen met weinig symptomen tot ernstige vormen die soms snel dodelijk zijn.
GERICOVID LYON is een beschrijvende analyse van alle patiënten ouder dan 70 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 in korte geriatrische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Lyon. Deze studie zal meer inzicht geven in COVID-19 bij ouderen. De rol van voorspellende factoren, reeds bestaande comorbiditeiten en de aard en frequentie van complicaties in een korte periode zullen worden onderzocht. Behandelingspraktijken zullen ook worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone
-
Caluire-et-Cuire, Rhone, Frankrijk, 69300
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital de la Croix Rousse. Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Rhone, Frankrijk, 69003
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot, Pavillon T. Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Rhone, Frankrijk, 69003
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Edouard Herriot. Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrijk, 69495
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital Lyon Sud. Hospices Civils de Lyon
-
Villeurbanne, Rhone, Frankrijk, 69100
- Service de gériatrie aigue de l'hôpital des Charpennes. Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 70 jaar.
- Patiënt opgenomen in korte geriatrische eenheden in Universitair Ziekenhuis van Lyon.
- Patiënt gediagnosticeerd met COVID-19 (positieve polymerasekettingreactie of een hoog vermoeden van COVID-19 op basis van klinisch en/of scannografisch bewijs).
- Patiënt geïnformeerd en niet gekant tegen het onderzoek (Patiënt op de hoogte gebracht van het onderzoek door zijn arts tijdens de ziekenhuisopname of per post, dankzij een generiek informatieblad gewijd aan COVID-19-onderzoeken).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is tegen het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere patiënten die voor COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen op geriatrische afdelingen voor kort verblijf.
Alle patiënten ouder dan 70 jaar, met een positieve polymerasekettingreactie of een hoog vermoeden van COVID-19, opgenomen in korte geriatrische afdelingen in het Universitair Ziekenhuis van Lyon, die akkoord gaan met retrospectieve verzameling van hun klinische gegevens.
|
Retrospectieve verzameling van klinische gegevens, op het moment van infectie en 10 dagen later.
Correlatie tussen sterfte en zwaartekracht.
Identificatie van voorspellende sterftefactoren zoals kwetsbaarheid, reeds bestaande comorbiditeiten, complicaties en behandelingen.
Beschrijving van evoluties in medische voorschriften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In het ziekenhuis sterftecijfer.
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt gemiddeld 10 dagen.
|
Het waargenomen sterftecijfer wordt weergegeven met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt gemiddeld 10 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGORA n°36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .