- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460026
Účinky cvičení na power ball vedle rutinní fyzikální terapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu
5. dubna 2023 aktualizováno: Ayesha Jamil, University of Lahore
Účinky cvičení s powerballem vedle rutinní fyzikální terapie na bolest, sílu úchopu a funkční postižení u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Účelem této studie je zjistit, zda použití Power Ballu ve formě odporového tréninku bude účinné při zvyšování síly úchopu u pacientů se syndromem karpálního tunelu a možné přínosy režimu jako účinného prostředku rehabilitace u poranění zápěstí a ruky.
Navíc pro zvýšení síly úchopu může být použit jako doplněk k fyzioterapeutické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 45-60 let
- Jak mužský, tak ženský
- Klinicky diagnostikovaný syndrom karpálního tunelu
- Syndrom karpálního tunelu po dobu delší než 02 měsíců
- mravenčení a necitlivost na dorzální ploše palce, ukazováčku, střední a boční 1/3 prsteníku
- Pozitivní Tinelův příznak
- Pozitivní Phalenův manévr
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí trauma, zlomenina, subluxace, dislokace, operace nebo kostní abnormality kolem zápěstního kloubu za posledních 5 let.
- Symptomatická artritida zápěstního kloubu
- Cervikální radikulopatie
- Injekce kortikosteroidů do 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Účastníkům skupiny A bude poskytnuta běžná fyzikální terapie
|
Účastníci absolvují běžnou fyzikální terapii, která zahrnuje ultrazvuk, klouzání nervů, mobilizaci šlach, protahování, pohyblivost a posilovací cvičení pro zápěstí.
Každé sezení bude trvat 30 minut s 12 sezeními každý druhý den (3 sezení/týden).
|
|
Experimentální: Skupina B
Účastníci skupiny B dostanou powerballová cvičení s běžnou fyzikální terapií
|
Účastníci budou používat Powerball™ po dobu 5 minut na ruku, 3krát týdně spolu s běžnými cvičeními fyzikální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna bolesti bude měřena při úvodní návštěvě, při šestém sezení a při dvanáctém sezení.
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
|
Změna bolesti bude měřena při úvodní návštěvě, při šestém sezení a při dvanáctém sezení.
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Změna síly úchopu bude měřena při úvodní návštěvě, při šestém sezení a při dvanáctém sezení.
|
Síla úchopu bude měřena pomocí ruční dynamometrie (HHD)
|
Změna síly úchopu bude měřena při úvodní návštěvě, při šestém sezení a při dvanáctém sezení.
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Změna funkčního postižení bude měřena při úvodní návštěvě, při šestém sezení a při dvanáctém sezení.
|
Funkční postižení bude měřeno dotazníkem Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ)
|
Změna funkčního postižení bude měřena při úvodní návštěvě, při šestém sezení a při dvanáctém sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ihned po zveřejnění
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9. měsícem a končící 36. měsícem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .