- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460026
Auswirkungen von Powerball-Übungen zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
5. April 2023 aktualisiert von: Ayesha Jamil, University of Lahore
Auswirkungen von Power-Ball-Übungen zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf Schmerzen, Griffstärke und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von Power Ball in Form von Widerstandstraining zur Steigerung der Griffkraft bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom wirksam ist, und mögliche Vorteile des Regimes als wirksames Mittel zur Rehabilitation von Handgelenks- und Handverletzungen.
Darüber hinaus kann es zur Steigerung der Griffstärke als Ergänzung zur physikalischen Therapiebehandlung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 45-60 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Klinisch diagnostiziertes Karpaltunnelsyndrom
- Karpaltunnelsyndrom für eine Dauer von mehr als 02 Monaten
- Kribbeln und Taubheitsgefühl auf der Rückenfläche von Daumen, Zeige-, Mittel- und seitlichem Drittel der Ringfinger
- Positives Tinel-Zeichen
- Positives Phalen-Manöver
Ausschlusskriterien:
- Alle früheren Traumata, Frakturen, Subluxationen, Luxationen, Operationen oder knöchernen Anomalien um das Handgelenk in den letzten 5 Jahren.
- Symptomatische Arthritis des Handgelenks
- Zervikale Radikulopathie
- Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten routinemäßige Physiotherapie
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Die Teilnehmer erhalten eine Routine-Physiotherapie, die Ultraschall, Nervengleiten, Sehnenmobilisierung, Dehnungs-, Mobilitäts- und Kräftigungsübungen für das Handgelenk umfasst.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten mit 12 Sitzungen an abwechselnden Tagen (3 Sitzungen / Woche).
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Experimental: Gruppe B
Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten Powerball-Übungen mit routinemäßiger Physiotherapie
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Die Teilnehmer werden den Powerball™ dreimal pro Woche für 5 Minuten pro Hand zusammen mit routinemäßigen Physiotherapieübungen verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Veränderung der Schmerzen wird beim ersten Besuch, bei der sechsten Sitzung und bei der zwölften Sitzung gemessen.
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Die Schmerzintensität wird anhand der Numeric Rating Scale (NRS) gemessen.
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Die Veränderung der Schmerzen wird beim ersten Besuch, bei der sechsten Sitzung und bei der zwölften Sitzung gemessen.
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Griffstärke
Zeitfenster: Die Veränderung der Griffstärke wird beim ersten Besuch, bei der sechsten Sitzung und bei der zwölften Sitzung gemessen.
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Die Griffstärke wird mit Handdynamometrie (HHD) gemessen
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Die Veränderung der Griffstärke wird beim ersten Besuch, bei der sechsten Sitzung und bei der zwölften Sitzung gemessen.
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Die Veränderung der funktionellen Behinderung wird beim ersten Besuch, bei der sechsten Sitzung und bei der zwölften Sitzung gemessen.
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Funktionelle Behinderung wird mit dem Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ) gemessen
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Die Veränderung der funktionellen Behinderung wird beim ersten Besuch, bei der sechsten Sitzung und bei der zwölften Sitzung gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Unmittelbar nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend mit 9 Monaten und endend mit dem 36. Monat
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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