- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460026
Effecten van Power Ball-oefeningen als aanvulling op routinematige fysiotherapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
5 april 2023 bijgewerkt door: Ayesha Jamil, University of Lahore
Effecten van Power Ball-oefeningen naast routinematige fysiotherapie op pijn, grijpkracht en functionele beperkingen bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het gebruik van Power Ball in de vorm van weerstandstraining effectief zal zijn bij het vergroten van de grijpkracht bij patiënten met carpeltunnelsyndroom en mogelijke voordelen van het regime als effectief middel voor revalidatie voor pols- en handblessures.
Bovendien kan het voor het vergroten van de grijpkracht worden gebruikt als aanvulling op fysiotherapeutische behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 45-60 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Klinisch gediagnosticeerd carpaal tunnel syndroom
- Carpaal Tunnel Syndroom voor een duur van meer dan 02 maanden
- Tintelend gevoel en gevoelloosheid over het dorsale oppervlak van de duim, wijsvinger, middenvinger en laterale 1/3e van de ringvinger
- Positief teken van Tinel
- Positieve manoeuvre van Phalen
Uitsluitingscriteria:
- Elk eerder trauma, breuk, subluxatie, ontwrichting, operatie of botafwijkingen rond het polsgewricht in de afgelopen 5 jaar.
- Symptomatische artritis van het polsgewricht
- Cervicale radiculopathie
- Corticosteroïd-injectie binnen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Routinematige fysiotherapie wordt gegeven aan de deelnemers van groep A
|
Deelnemers krijgen routinematige fysiotherapie, waaronder echografie, zenuwgliding, peesmobilisatie, rek-, mobiliteits- en versterkingsoefeningen voor de pols.
Elke sessie duurt 30 minuten met 12 sessies om de dag (3 sessies per week).
|
|
Experimenteel: Groep B
Powerball-oefeningen met routinematige fysiotherapie worden gegeven aan de deelnemers van groep B
|
Deelnemers gebruiken de Powerball™ gedurende 5 minuten per hand, 3 keer per week samen met routinematige fysiotherapie-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering in pijn wordt gemeten bij het eerste bezoek, bij de zesde sessie en bij de twaalfde sessie.
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met Numeric Rating Scale (NRS)
|
Verandering in pijn wordt gemeten bij het eerste bezoek, bij de zesde sessie en bij de twaalfde sessie.
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering in grijpkracht wordt gemeten bij het eerste bezoek, bij de zesde sessie en bij de twaalfde sessie.
|
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van handheld dynamometrie (HHD)
|
Verandering in grijpkracht wordt gemeten bij het eerste bezoek, bij de zesde sessie en bij de twaalfde sessie.
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Verandering in functionele handicap zal worden gemeten bij het eerste bezoek, bij de zesde sessie en bij de twaalfde sessie.
|
Functionele beperkingen worden gemeten met de Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ)
|
Verandering in functionele handicap zal worden gemeten bij het eerste bezoek, bij de zesde sessie en bij de twaalfde sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Meteen na publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend met 9 maanden en eindigend op de 36e maand
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .