- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05460026
Effetti degli esercizi di Power Ball in aggiunta alla terapia fisica di routine nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
5 aprile 2023 aggiornato da: Ayesha Jamil, University of Lahore
Effetti degli esercizi di Power Ball in aggiunta alla terapia fisica di routine sul dolore, sulla forza di presa e sulla disabilità funzionale nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di Power Ball sotto forma di allenamento di resistenza sarà efficace nell'aumentare la forza di presa nel paziente con sindrome del tunnel carpale e i possibili benefici del regime come mezzo efficace di riabilitazione per lesioni al polso e alla mano.
Inoltre per aumentare la forza di presa può essere utilizzato come coadiuvante per il trattamento di fisioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 45-60 anni
- Sia maschio che femmina
- Sindrome del tunnel carpale diagnosticata clinicamente
- Sindrome del tunnel carpale per una durata superiore a 02 mesi
- Sensazione di formicolio e intorpidimento sulla superficie dorsale del pollice, indice, medio e laterale 1/3 dell'anulare
- Segno di Tinel positivo
- Manovra positiva di Phalen
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente trauma, frattura, sublussazione, lussazione, intervento chirurgico o anomalie ossee attorno all'articolazione del polso negli ultimi 5 anni.
- Artrite sintomatica dell'articolazione del polso
- Radicolopatia cervicale
- Iniezione di corticosteroidi entro 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
La terapia fisica di routine verrà somministrata ai partecipanti del gruppo A
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I partecipanti riceveranno una terapia fisica di routine che include ultrasuoni, scorrimento dei nervi, mobilizzazione dei tendini, stretching, mobilità e esercizi di rafforzamento per il polso.
Ogni sessione avrà una durata di 30 minuti con 12 sessioni a giorni alterni (3 sessioni/settimana).
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Sperimentale: Gruppo B
Ai partecipanti del gruppo B verranno somministrati esercizi di powerball con fisioterapia di routine
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I partecipanti useranno il Powerball ™ per 5 minuti per mano, 3 volte a settimana insieme a esercizi di fisioterapia di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: La variazione del dolore verrà misurata alla visita iniziale, alla sesta seduta e alla dodicesima seduta.
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L'intensità del dolore sarà misurata mediante la scala di valutazione numerica (NRS)
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La variazione del dolore verrà misurata alla visita iniziale, alla sesta seduta e alla dodicesima seduta.
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Forza di presa
Lasso di tempo: La variazione della forza di presa sarà misurata alla visita iniziale, alla sesta sessione e alla dodicesima sessione.
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La forza di presa sarà misurata utilizzando la dinamometria portatile (HHD)
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La variazione della forza di presa sarà misurata alla visita iniziale, alla sesta sessione e alla dodicesima sessione.
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Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: La variazione della disabilità funzionale sarà misurata alla visita iniziale, alla sesta sessione e alla dodicesima sessione.
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La disabilità funzionale sarà misurata dal Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ)
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La variazione della disabilità funzionale sarà misurata alla visita iniziale, alla sesta sessione e alla dodicesima sessione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Subito dopo la pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
Inizio 9 mesi e fine 36° mese
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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