- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05460026
Effekter av Power Ball-øvelser i tillegg til rutinemessig fysioterapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
5. april 2023 oppdatert av: Ayesha Jamil, University of Lahore
Effekter av Power Ball-øvelser i tillegg til rutinemessig fysioterapi på smerter, grepsstyrke og funksjonshemming hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Hensikten med å gjøre denne studien er å finne ut om bruk av Power Ball i form av motstandstrening vil være effektiv for å øke grepsstyrken hos pasienter med karpeltunnelsyndrom og mulige fordeler med regimet som effektive rehabiliteringsmidler for håndledds- og håndskader.
For å øke grepsstyrken kan den dessuten brukes som et supplement til fysioterapibehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 45-60 år
- Både mann og kvinne
- Klinisk diagnostisert karpaltunnelsyndrom
- Karpaltunnelsyndrom i mer enn 02 måneder
- Prikking og nummenhet over den dorsale overflaten av tommelen, pekefingeren, midtre og laterale 1/3 av ringfingrene
- Positivt Tinels tegn
- Positiv Phalens manøver
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tidligere traumer, brudd, subluksasjon, dislokasjon, kirurgi eller benabnormiteter rundt håndleddet de siste 5 årene.
- Symptomatisk leddgikt i håndleddet
- Cervikal radikulopati
- Kortikosteroidinjeksjon innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Rutinemessig fysioterapi vil bli gitt til deltakerne i gruppe A
|
Deltakerne vil få rutinemessig fysioterapi som inkluderer ultralyd, nervegliding, senemobilisering, tøying, bevegelighet og styrkeøvelser for håndleddet.
Hver økt vil vare i 30 minutter med 12 økter på alternative dager (3 økter / uke).
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Powerball-øvelser med rutinemessig fysioterapi vil bli gitt til deltakerne i gruppe B
|
Deltakerne vil bruke Powerball™ i 5 minutter per hånd, 3 ganger i uken sammen med rutinemessige fysioterapiøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring i smerte vil bli målt ved første besøk, ved sjette økt og ved tolvte økt.
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)
|
Endring i smerte vil bli målt ved første besøk, ved sjette økt og ved tolvte økt.
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Endring i grepsstyrke vil bli målt ved første besøk, ved sjette økt og ved tolvte økt.
|
Grepstyrken vil bli målt ved å bruke håndholdt dynamometri (HHD)
|
Endring i grepsstyrke vil bli målt ved første besøk, ved sjette økt og ved tolvte økt.
|
|
Funksjonshemning
Tidsramme: Endring i funksjonshemming vil bli målt ved første besøk, ved sjette økt og ved tolvte økt.
|
Funksjonshemming vil bli målt ved Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ)
|
Endring i funksjonshemming vil bli målt ved første besøk, ved sjette økt og ved tolvte økt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Umiddelbart etter publisering
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36. måned
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .