- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460026
Efekty ćwiczeń Power Ball jako uzupełnienie rutynowej fizjoterapii u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ayesha Jamil, University of Lahore
Wpływ ćwiczeń Power Ball jako dodatku do rutynowej fizjoterapii na ból, siłę chwytu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Celem przeprowadzenia tego badania jest ustalenie, czy stosowanie Power Ball w formie treningu oporowego będzie skuteczne w zwiększaniu siły chwytu u pacjenta z zespołem cieśni nadgarstka oraz możliwe korzyści z reżimu jako skutecznego środka rehabilitacji urazów nadgarstka i ręki.
Ponadto w celu zwiększenia siły chwytu może być stosowany jako uzupełnienie zabiegów fizjoterapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 45-60 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Klinicznie rozpoznany zespół cieśni nadgarstka
- Zespół cieśni nadgarstka trwający dłużej niż 2 miesiące
- Uczucie mrowienia i drętwienia na grzbietowej powierzchni kciuka, wskazującego, środkowego i bocznej 1/3 palca serdecznego
- Pozytywny objaw Tinela
- Pozytywny manewr Phalena
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze urazy, złamania, podwichnięcia, zwichnięcia, operacje lub nieprawidłowości kostne wokół stawu nadgarstkowego w ciągu ostatnich 5 lat.
- Objawowe zapalenie stawów stawu nadgarstkowego
- Radikulopatia szyjna
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Rutynową fizjoterapię otrzymają uczestnicy grupy A
|
Uczestnicy otrzymają rutynową fizjoterapię, która obejmuje ultradźwięki, poślizg nerwów, mobilizację ścięgien, rozciąganie, ćwiczenia ruchowe i wzmacniające nadgarstka.
Każda sesja będzie trwała 30 minut z 12 sesjami co drugi dzień (3 sesje w tygodniu).
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Ćwiczenia Powerball z rutynową fizjoterapią otrzymają uczestnicy grupy B
|
Uczestnicy będą używać Powerball™ przez 5 minut na rękę, 3 razy w tygodniu wraz z rutynowymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana bólu będzie mierzona podczas pierwszej wizyty, podczas szóstej sesji i podczas dwunastej sesji.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
|
Zmiana bólu będzie mierzona podczas pierwszej wizyty, podczas szóstej sesji i podczas dwunastej sesji.
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana siły chwytu będzie mierzona podczas pierwszej wizyty, podczas szóstej i dwunastej sesji.
|
Siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą dynamometrii ręcznej (HHD)
|
Zmiana siły chwytu będzie mierzona podczas pierwszej wizyty, podczas szóstej i dwunastej sesji.
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej będzie mierzona podczas pierwszej wizyty, podczas szóstej sesji i podczas dwunastej sesji.
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTSQ)
|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej będzie mierzona podczas pierwszej wizyty, podczas szóstej sesji i podczas dwunastej sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zaraz po publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się w 9 miesiącu i kończy w 36 miesiącu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .