- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460026
Efectos de los ejercicios con Power Ball además de la fisioterapia de rutina en pacientes con síndrome del túnel carpiano
5 de abril de 2023 actualizado por: Ayesha Jamil, University of Lahore
Efectos de los ejercicios con Power Ball además de la fisioterapia de rutina sobre el dolor, la fuerza de agarre y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome del túnel carpiano
El propósito de realizar este estudio es determinar si el uso de Power Ball en forma de entrenamiento de resistencia será eficaz para aumentar la fuerza de agarre en pacientes con síndrome del túnel carpiano y los posibles beneficios del régimen como medio eficaz de rehabilitación de lesiones en la muñeca y la mano.
Además, para aumentar la fuerza de agarre, se puede utilizar como complemento del tratamiento de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jahanzaib M Rasool, MS
- Número de teléfono: +923018776266
- Correo electrónico: jahanzaib.physio111@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sana Akram, MS
- Número de teléfono: +923347474815
- Correo electrónico: sana.akram@uipt.uol.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 45-60 años
- Tanto masculino como femenino
- Síndrome del túnel carpiano diagnosticado clínicamente
- Síndrome del túnel carpiano por una duración de más de 02 meses
- Sensación de hormigueo y entumecimiento en la superficie dorsal de los dedos pulgar, índice, medio y lateral 1/3 de los dedos anulares
- Signo de Tinel positivo
- Maniobra de Phalen positiva
Criterio de exclusión:
- Cualquier trauma previo, fractura, subluxación, dislocación, cirugía o anomalías óseas alrededor de la articulación de la muñeca en los últimos 5 años.
- Artritis sintomática de la articulación de la muñeca
- radiculopatía cervical
- Inyección de corticosteroides dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
Se dará fisioterapia de rutina a los participantes del grupo A
|
Los participantes recibirán fisioterapia de rutina que incluye ultrasonido, deslizamiento de nervios, movilización de tendones, ejercicios de estiramiento, movilidad y fortalecimiento de la muñeca.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos con 12 sesiones en días alternos (3 sesiones/semana).
|
Experimental: Grupo B
Se darán ejercicios de Powerball con fisioterapia de rutina a los participantes del grupo B
|
Los participantes utilizarán Powerball™ durante 5 minutos por mano, 3 veces a la semana junto con ejercicios de fisioterapia de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: El cambio en el dolor se medirá en la visita inicial, en la sexta sesión y en la duodécima sesión.
|
La intensidad del dolor se medirá mediante la escala de calificación numérica (NRS)
|
El cambio en el dolor se medirá en la visita inicial, en la sexta sesión y en la duodécima sesión.
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: El cambio en la fuerza de agarre se medirá en la visita inicial, en la sexta sesión y en la duodécima sesión.
|
La fuerza de agarre se medirá mediante el uso de dinamometría manual (HHD)
|
El cambio en la fuerza de agarre se medirá en la visita inicial, en la sexta sesión y en la duodécima sesión.
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: El cambio en la discapacidad funcional se medirá en la visita inicial, en la sexta sesión y en la duodécima sesión.
|
La discapacidad funcional se medirá mediante el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTSQ)
|
El cambio en la discapacidad funcional se medirá en la visita inicial, en la sexta sesión y en la duodécima sesión.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Inmediatamente después de la publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando el mes 36
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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