- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460026
Effekter af Power Ball-øvelser ud over rutinemæssig fysioterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
5. april 2023 opdateret af: Ayesha Jamil, University of Lahore
Effekter af Power Ball-øvelser ud over rutinemæssig fysioterapi på smerter, grebsstyrke og funktionsnedsættelse hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Formålet med at udføre denne undersøgelse er at afgøre, om brug af Power Ball i form af styrketræning vil være effektiv til at øge grebsstyrken hos patienter med karpeltunnelsyndrom og mulige fordele ved regimet som et effektivt middel til rehabilitering af håndleds- og håndskader.
For at øge grebsstyrken kan den desuden bruges som et supplement til fysioterapibehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 45-60 år
- Både mand og kvinde
- Klinisk diagnosticeret karpaltunnelsyndrom
- Karpaltunnelsyndrom i mere end 02 måneder
- Prikkende fornemmelse og følelsesløshed over den dorsale overflade af tommelfinger, pegefinger, midterste og laterale 1/3 af ringfingrene
- Positivt Tinels tegn
- Positiv Phalens manøvre
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere traume, fraktur, subluksation, dislokation, kirurgi eller knogleabnormiteter omkring håndleddet inden for de seneste 5 år.
- Symptomatisk arthritis i håndleddet
- Cervikal radikulopati
- Kortikosteroidinjektion inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Rutinemæssig fysioterapi vil blive givet til deltagerne i gruppe A
|
Deltagerne vil modtage rutinemæssig fysioterapi, som omfatter ultralyd, nerveglidning, senemobilisering, udstrækning, mobilitet og styrkeøvelser for håndleddet.
Hver session varer 30 minutter med 12 sessioner på skiftende dage (3 sessioner/uge).
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Powerball-øvelser med rutinemæssig fysioterapi vil blive givet til deltagerne i gruppe B
|
Deltagerne vil bruge Powerball™ i 5 minutter pr. hånd, 3 gange om ugen sammen med rutinemæssige fysioterapiøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Ændring i smerte vil blive målt ved første besøg, ved sjette session og ved tolvte session.
|
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)
|
Ændring i smerte vil blive målt ved første besøg, ved sjette session og ved tolvte session.
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Ændring i grebsstyrke vil blive målt ved første besøg, ved sjette session og ved tolvte session.
|
Grib Styrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometri (HHD)
|
Ændring i grebsstyrke vil blive målt ved første besøg, ved sjette session og ved tolvte session.
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring i funktionsnedsættelse vil blive målt ved første besøg, ved sjette session og ved tolvte session.
|
Funktionsnedsættelse vil blive målt ved Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ)
|
Ændring i funktionsnedsættelse vil blive målt ved første besøg, ved sjette session og ved tolvte session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muhammad Jahanzaib Rasool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Umiddelbart efter udgivelsen
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter den 36. måned
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .