- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460897
Změna zdravotního chování u Brazilců
12. července 2022 aktualizováno: Darren Warburton, University of British Columbia
Změna zdravotního chování u Brazilců – účinnost celokanadského programu v angličtině, přeloženého do brazilské portugalštiny, ke zvýšení zdravého chování
Chronická onemocnění jsou hlavním zdravotním problémem v Brazílii a Kanadě.
Taková onemocnění mají společné rizikové faktory, jako je fyzická nečinnost, špatná strava a kouření.
Tento kontext vyžaduje komplexní přístup ke změně těchto rizikových faktorů chování, zaměřený na podporu zdravého životního stylu a prevenci nemocí.
Přestože se Brazílie a Kanada výrazně liší, zejména pokud jde o socioekonomické faktory, některé podobnosti v oblasti zdraví umožňují oběma zemím vzájemně těžit z výměny znalostí.
Například nejnovější verze kanadských stravovacích pokynů začlenila několik aspektů uvedených v průkopnických dietních pokynech pro brazilskou populaci založených na důkazech, které byly zahájeny v roce 2014.
Podobně může Brazílie velmi těžit, pokud bude následovat kanadské vedení v upřednostňování investic do iniciativ zaměřených na fyzickou aktivitu.
Tento projekt si klade za cíl ověřit účinnost kanadského programu na změnu zdravotního chování, konkrétně fyzické nečinnosti, špatné stravy a kouření, přizpůsobeného pro Brazilce.
Projekt se skládá z 12týdenní randomizované kontrolované studie založené na vzdělávání a technikách změny chování se zaměřením na fyzickou aktivitu, zdravé stravovací návyky a odvykání kouření.
Pre-, post a 3-měsíční následné hodnocení zdravotního stavu a kondice vyhodnotí počáteční stav účastníků, případné změny a zda změny přetrvávají.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Darren Warburton, PhD
- Telefonní číslo: 604-822-4603
- E-mail: darren.warburton@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Juliano Schwartz, PhD
- Telefonní číslo: 604-822-1337
- E-mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Brazilci, kteří mluví plynně brazilskou portugalštinou a mají alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:
- fyzická nečinnost (<150 minut MVPA týdně)
- nezdravá strava (konzumace méně než pěti druhů ovoce/zeleniny denně)
- kouření (jakékoli množství osobního užívání tabáku)
Kritéria vyloučení:
- nestabilní klinické stavy
- nemožnost plně se zúčastnit programu z důvodu duševních nebo fyzických omezení
- souběžná účast na dalších studiích intenzivních změn zdravotního chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
12týdenní intervence sestávající ze vzdělávacích sezení a technik změny zdravotního chování
|
týdenní sezení zabývající se strategiemi pro řešení behaviorálních rizikových faktorů pro chronická onemocnění
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Po prvních 12 týdnech dostane tato skupina stejný zásah jako experimentální skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
změna v podílu účastníků, kteří se věnují ≥ 150 minut středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) týdně
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren Warburton, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H17-03564
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna zdravotního chování
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSystolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánkuInfarkt myokardu | Blok levého svazku větví | Flutter síní | Hypertrofie levé komory | Syndrom dlouhého QT | Sinusová bradykardie | Blok pravého svazku větví | Sinusová tachykardie | Předčasné síňové komplexy | Předčasné ventrikulární komplexyTchaj-wan
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončeno