- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05460897
Az egészségmagatartás változása a brazilokban
2022. július 12. frissítette: Darren Warburton, University of British Columbia
A brazilok egészségmagatartásának változása – Egy pánkanadai angol nyelvű program eredményessége, brazil portugálra fordítva az egészséges viselkedés növelése érdekében
A krónikus betegségek jelentik a vezető egészségügyi problémát Brazíliában és Kanadában.
Az ilyen betegségeknek közös kockázati tényezői vannak, mint például a fizikai inaktivitás, a helytelen táplálkozás és a dohányzás.
Ebben az összefüggésben átfogó megközelítésre van szükség e viselkedési kockázati tényezők megváltoztatására, az egészséges életmód népszerűsítésére és a betegségek megelőzésére.
Bár Brazília és Kanada között jelentős különbségek vannak, különösen a társadalmi-gazdasági tényezők tekintetében, az egészségügy terén mutatkozó hasonlóságok lehetővé teszik mindkét ország számára, hogy kölcsönösen hasznot húzzanak az ismeretek cseréjéből.
Például a kanadai táplálkozási irányelvek legújabb verziója több szempontot is tartalmaz a brazil lakosságra vonatkozó, 2014-ben kiadott, bizonyítékokon alapuló, úttörő táplálkozási irányelvekben.
Hasonlóképpen, Brazília is nagy hasznot húzhat, ha az ország követi a kanadai példát a fizikai aktivitással kapcsolatos kezdeményezésekbe történő befektetések előtérbe helyezésében.
A jelen projekt célja egy kanadai program hatékonyságának ellenőrzése az egészségi magatartás megváltoztatására, különösen a fizikai inaktivitásra, a helytelen táplálkozásra és a dohányzásra, amelyet a brazilok számára adaptáltak.
A projekt egy 12 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálatból áll, amely oktatási és viselkedésváltoztatási technikákon alapul, a fizikai aktivitásra, az egészséges táplálkozási szokásokra és a dohányzás abbahagyására összpontosítva.
A pre-, utó- és 3 hónapos utólagos egészség- és erőnléti felmérések értékelik a résztvevők kezdeti állapotát, az esetleges változásokat, valamint azt, hogy a változások továbbra is fennállnak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Darren Warburton, PhD
- Telefonszám: 604-822-4603
- E-mail: darren.warburton@ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliano Schwartz, PhD
- Telefonszám: 604-822-1337
- E-mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a brazilok, akik folyékonyan beszélnek brazil portugálul, és az alábbi kockázati tényezők közül legalább egyet jelenítenek meg:
- fizikai inaktivitás (<150 perc MVPA hetente)
- egészségtelen táplálkozás (kevesebb mint öt gyümölcs/zöldség fogyasztása naponta)
- dohányzás (bármilyen mennyiségű személyes dohányzás)
Kizárási kritériumok:
- instabil klinikai állapotok
- szellemi vagy fizikai korlátok miatt nem tud teljes mértékben részt venni a programban
- egyidejűleg más, intenzív egészségmagatartás-módosítási tanulmányokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
12 hetes beavatkozás, amely oktatási foglalkozásokból és egészségmagatartás-változtatási technikákból áll
|
heti ülések a krónikus betegségek viselkedési kockázati tényezőinek kezelését célzó stratégiákkal
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Az első 12 hét után ez a csoport ugyanazt a beavatkozást kapja, mint a kísérleti csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
|
változás a heti 150 percnél hosszabb közepestől erőteljes fizikai aktivitást (MVPA) végző résztvevők arányában
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darren Warburton, PhD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-03564
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .