- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460897
Zmiana zachowań zdrowotnych Brazylijczyków
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Darren Warburton, University of British Columbia
Zmiana zachowań zdrowotnych Brazylijczyków – skuteczność pan-kanadyjskiego programu anglojęzycznego, przetłumaczonego na brazylijski portugalski, w celu zwiększenia zdrowych zachowań
Choroby przewlekłe są wiodącym problemem zdrowotnym w Brazylii i Kanadzie.
Choroby te mają wspólne czynniki ryzyka, takie jak brak aktywności fizycznej, zła dieta i palenie.
Kontekst ten wymaga kompleksowego podejścia do zmiany tych behawioralnych czynników ryzyka, ukierunkowanego na promocję zdrowego stylu życia i profilaktykę chorób.
Chociaż Brazylię i Kanadę znacznie różnią, zwłaszcza pod względem czynników społeczno-ekonomicznych, pewne podobieństwa w dziedzinie zdrowia pozwalają obu krajom na obopólne korzyści z wymiany wiedzy.
Na przykład najnowsza wersja kanadyjskich wytycznych żywieniowych uwzględniła kilka aspektów przedstawionych w pionierskich, opartych na dowodach wytycznych żywieniowych dla populacji brazylijskiej, wprowadzonych na rynek w 2014 roku.
Podobnie Brazylia może odnieść znaczne korzyści, jeśli kraj ten pójdzie w ślady Kanady w priorytetowym traktowaniu inwestycji w inicjatywy związane z aktywnością fizyczną.
Niniejszy projekt ma na celu zweryfikowanie skuteczności kanadyjskiego programu zmiany zachowań zdrowotnych, w szczególności braku aktywności fizycznej, złej diety i palenia, zaadaptowanego dla Brazylijczyków.
Projekt składa się z 12-tygodniowego randomizowanego badania kontrolnego, opartego na edukacji i technikach zmiany zachowania, skupiających się na aktywności fizycznej, zdrowych nawykach żywieniowych i rzucaniu palenia.
Oceny stanu zdrowia i kondycji przed, po i po 3 miesiącach będą oceniać odpowiednio początkowy stan uczestników, ewentualne zmiany i to, czy zmiany się utrzymują.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darren Warburton, PhD
- Numer telefonu: 604-822-4603
- E-mail: darren.warburton@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Juliano Schwartz, PhD
- Numer telefonu: 604-822-1337
- E-mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Brazylijczycy, którzy płynnie mówią po portugalsku po brazylijsku i mają co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka:
- brak aktywności fizycznej (<150 min MVPA tygodniowo)
- niezdrowa dieta (spożywanie mniej niż pięciu owoców/warzyw dziennie)
- palenie (jakakolwiek ilość osobistego używania tytoniu)
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne warunki kliniczne
- niemożność pełnego uczestnictwa w programie z powodu ograniczeń psychicznych lub fizycznych
- równoczesny udział w innych badaniach intensywnej modyfikacji zachowań zdrowotnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
12-tygodniowa interwencja składająca się z sesji edukacyjnych i technik zmiany zachowań zdrowotnych
|
cotygodniowe sesje poświęcone strategiom radzenia sobie z behawioralnymi czynnikami ryzyka chorób przewlekłych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Po pierwszych 12 tygodniach grupa ta otrzyma taką samą interwencję jak grupa eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana odsetka uczestników angażujących się w ≥ 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) tygodniowo
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Warburton, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-03564
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana zachowania zdrowotnego
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... i inni współpracownicyNieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałtAfryka Południowa
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyHiperekpleksjaFrancja
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Alexandria UniversityZakończonyProblem nadużywania substancjiEgipt
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada