- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460897
Cambio de comportamiento de salud en brasileños
12 de julio de 2022 actualizado por: Darren Warburton, University of British Columbia
Cambio de comportamiento de salud en brasileños: eficacia de un programa pancanadiense en inglés, traducido al portugués brasileño, para aumentar los comportamientos saludables
Las enfermedades crónicas son el principal problema de salud en Brasil y Canadá.
Tales enfermedades comparten factores de riesgo comunes, como la inactividad física, la mala alimentación y el tabaquismo.
Este contexto requiere un abordaje integral para modificar estos factores de riesgo comportamentales, visando la promoción de estilos de vida saludables y la prevención de enfermedades.
Aunque Brasil y Canadá tienen diferencias significativas, particularmente en términos de factores socioeconómicos, algunas similitudes en el dominio de la salud permiten que ambos países se beneficien mutuamente del intercambio de conocimientos.
Por ejemplo, la versión más reciente de las pautas dietéticas de Canadá incorporó varios aspectos presentados en las pautas dietéticas pioneras basadas en evidencia para la población brasileña, lanzadas en 2014.
De manera similar, Brasil puede beneficiarse enormemente si el país sigue el ejemplo de Canadá al priorizar la inversión en iniciativas de actividad física.
El presente proyecto tiene como objetivo verificar la efectividad de un programa canadiense para cambiar los comportamientos de salud, específicamente la inactividad física, la mala alimentación y el tabaquismo, adaptado para brasileños.
El proyecto consiste en un ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas de duración, basado en técnicas de educación y cambio de comportamiento centradas en la actividad física, los hábitos alimentarios saludables y el abandono del hábito de fumar.
Las evaluaciones de salud y estado físico previas, posteriores y de seguimiento de 3 meses evaluarán respectivamente la condición inicial de los participantes, los cambios eventuales y si los cambios persisten.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Darren Warburton, PhD
- Número de teléfono: 604-822-4603
- Correo electrónico: darren.warburton@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Contacto:
- Juliano Schwartz, PhD
- Número de teléfono: 604-822-1337
- Correo electrónico: juliano@alumni.ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Brasileños que hablan portugués brasileño con fluidez y presentan al menos uno de los siguientes factores de riesgo:
- inactividad física (<150 min de MVPA por semana)
- dieta poco saludable (consumo de menos de cinco frutas/verduras por día)
- fumar (cualquier cantidad de uso personal de tabaco)
Criterio de exclusión:
- condiciones clínicas inestables
- incapacidad para participar plenamente en el programa debido a limitaciones mentales o físicas
- participación simultánea en otros estudios de modificación intensiva del comportamiento de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Intervención de 12 semanas que consiste en sesiones educativas y técnicas de cambio de comportamiento de salud.
|
sesiones semanales que abordan estrategias para abordar los factores de riesgo conductuales de enfermedades crónicas
|
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Después de las primeras 12 semanas, este grupo recibirá la misma intervención que el grupo experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cambio en la proporción de participantes que realizan ≥ 150 min de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) por semana
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darren Warburton, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H17-03564
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .