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Cambiamento del comportamento sanitario nei brasiliani

12 luglio 2022 aggiornato da: Darren Warburton, University of British Columbia

Cambiamento del comportamento sanitario nei brasiliani - Efficacia di un programma pancanadese in lingua inglese, tradotto in portoghese brasiliano, per aumentare i comportamenti sani

Le malattie croniche sono il principale problema sanitario in Brasile e Canada. Tali malattie condividono fattori di rischio comuni, come l'inattività fisica, la cattiva alimentazione e il fumo. Questo contesto richiede un approccio globale per modificare questi fattori di rischio comportamentali, mirando alla promozione di stili di vita sani e alla prevenzione delle malattie. Sebbene il Brasile e il Canada presentino differenze significative, in particolare in termini di fattori socioeconomici, alcune somiglianze nel settore della salute consentono a entrambi i paesi di beneficiare reciprocamente di uno scambio di conoscenze. Ad esempio, la versione più recente delle linee guida dietetiche canadesi ha incorporato diversi aspetti presentati nelle pionieristiche linee guida dietetiche basate sull'evidenza per la popolazione brasiliana, lanciate nel 2014. Allo stesso modo, il Brasile può trarre grandi vantaggi se il paese segue l'esempio canadese nel dare priorità agli investimenti in iniziative di attività fisica. Il presente progetto mira a verificare l'efficacia di un programma canadese per modificare i comportamenti di salute, in particolare l'inattività fisica, la cattiva alimentazione e il fumo, adattato per i brasiliani. Il progetto consiste in uno studio controllato randomizzato di 12 settimane, basato su tecniche di educazione e cambiamento del comportamento incentrate su attività fisica, abitudini alimentari sane e cessazione del fumo. Le valutazioni di salute e fitness di follow-up pre, post e di 3 mesi valuteranno rispettivamente la condizione iniziale dei partecipanti, eventuali modifiche e se le modifiche persistono.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
        • University of British Columbia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Brasiliani che parlano correntemente il portoghese brasiliano e presentano almeno uno dei seguenti fattori di rischio:

  • inattività fisica (<150 min di MVPA a settimana)
  • dieta malsana (consumo di meno di cinque frutta/verdura al giorno)
  • fumo (qualsiasi quantità di uso personale di tabacco)

Criteri di esclusione:

  • condizioni cliniche instabili
  • incapacità di partecipare pienamente al programma a causa di limitazioni mentali o fisiche
  • contemporaneamente partecipazione ad altri studi sulla modificazione intensiva del comportamento sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Intervento di 12 settimane composto da sessioni educative e tecniche di cambiamento del comportamento sanitario
Comportamentale: Cambiamento del comportamento sanitario
sessioni settimanali che affrontano le strategie per affrontare i fattori di rischio comportamentali per le malattie croniche
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Dopo le prime 12 settimane, questo gruppo riceverà lo stesso intervento del gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione della percentuale di partecipanti impegnati in ≥ 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Darren Warburton, PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H17-03564

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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