- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05460897
Helseatferdsendring hos brasilianere
12. juli 2022 oppdatert av: Darren Warburton, University of British Columbia
Helseatferdsendring hos brasilianere – effektiviteten av et pan-kanadisk engelskspråklig program, oversatt til brasiliansk portugisisk, for å øke sunn atferd
Kroniske sykdommer er det ledende helseproblemet i Brasil og Canada.
Slike sykdommer har felles risikofaktorer, som fysisk inaktivitet, dårlig kosthold og røyking.
Denne konteksten krever en omfattende tilnærming for å endre disse atferdsrisikofaktorene, med sikte på å fremme sunn livsstil og forebygging av sykdommer.
Selv om Brasil og Canada har betydelige forskjeller, spesielt når det gjelder sosioøkonomiske faktorer, gjør noen likheter i helsedomenet at begge land kan dra gjensidig nytte av en utveksling av kunnskap.
For eksempel har den nyeste versjonen av Canadas kostholdsretningslinjer inkorporert flere aspekter presentert i de banebrytende evidensbaserte kostholdsretningslinjene for den brasilianske befolkningen, lansert i 2014.
Tilsvarende kan Brasil ha stor nytte hvis landet følger den kanadiske ledelsen når det gjelder å prioritere investeringer i fysisk aktivitetstiltak.
Dette prosjektet har som mål å verifisere effektiviteten til et kanadisk program for å endre helseatferd, spesielt fysisk inaktivitet, dårlig kosthold og røyking, tilpasset brasilianere.
Prosjektet består av en 12-ukers randomisert kontrollert studie, basert på opplæring og atferdsendringsteknikker med fokus på fysisk aktivitet, sunne matvaner og røykeslutt.
Før-, etter- og 3-måneders oppfølging av helse- og fitnessvurderinger vil evaluere henholdsvis starttilstanden til deltakerne, eventuelle endringer og om endringene vedvarer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Darren Warburton, PhD
- Telefonnummer: 604-822-4603
- E-post: darren.warburton@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Juliano Schwartz, PhD
- Telefonnummer: 604-822-1337
- E-post: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Brasilianere som snakker brasiliansk portugisisk flytende, og presenterer minst én av følgende risikofaktorer:
- fysisk inaktivitet (<150 min MVPA per uke)
- usunt kosthold (forbruk av færre enn fem frukt/grønnsaker per dag)
- røyking (enhver mengde personlig tobakksbruk)
Ekskluderingskriterier:
- ustabile kliniske tilstander
- manglende evne til å delta fullt ut i programmet på grunn av mentale eller fysiske begrensninger
- samtidig deltakelse i andre studier av intensiv helseatferdsendring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
12-ukers intervensjon bestående av pedagogiske økter og teknikker for endring av helseatferd
|
ukentlige økter som tar for seg strategier for å takle atferdsrisikofaktorer for kronisk sykdom
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Etter de første 12 ukene vil denne gruppen få samme intervensjon som forsøksgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
endring i andelen deltakere som deltar i ≥ 150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per uke
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren Warburton, PhD, professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H17-03564
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endring av helseatferd
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaksinasjonForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Allurion TechnologiesFullført
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjonEn studie for å evaluere nøyaktigheten og gyldigheten av Chang Gung EKG-avviksdeteksjonsprogramvarenHjerteinfarkt | Venstre bunt-grenblokk | Atriefladder | Venstre ventrikkel hypertrofi | Langt QT-syndrom | Sinus Bradykardi | Høyre bunt-grenblokk | Sinus takykardi | Premature atriekomplekser | Premature ventrikulære komplekserTaiwan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdFullførtDyspepsi | Magesmerter | Forstoppelse | FlatulensKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | Ungdoms atferdsforstyrrelseEgypt