- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460897
Gezondheidsgedragsverandering bij Brazilianen
12 juli 2022 bijgewerkt door: Darren Warburton, University of British Columbia
Gezondheidsgedragsverandering bij Brazilianen - Effectiviteit van een Pan-Canadees Engelstalig programma, vertaald in het Braziliaans-Portugees, om gezond gedrag te bevorderen
Chronische ziekten zijn het grootste gezondheidsprobleem in Brazilië en Canada.
Dergelijke ziekten hebben gemeenschappelijke risicofactoren gemeen, zoals lichamelijke inactiviteit, slechte voeding en roken.
Deze context vereist een alomvattende aanpak om deze gedragsrisicofactoren te veranderen, gericht op het bevorderen van een gezonde levensstijl en het voorkomen van ziekten.
Hoewel Brazilië en Canada aanzienlijke verschillen vertonen, met name op het gebied van sociaal-economische factoren, stellen sommige overeenkomsten op gezondheidsgebied beide landen in staat wederzijds te profiteren van een uitwisseling van kennis.
In de nieuwste versie van Canada's voedingsrichtlijnen zijn bijvoorbeeld verschillende aspecten opgenomen die worden gepresenteerd in de baanbrekende, op feiten gebaseerde voedingsrichtlijnen voor de Braziliaanse bevolking, gelanceerd in 2014.
Evenzo kan Brazilië enorm profiteren als het land het Canadese voorbeeld volgt bij het prioriteren van investeringen in initiatieven voor lichaamsbeweging.
Het huidige project heeft tot doel de effectiviteit te verifiëren van een Canadees programma om gezondheidsgedrag te veranderen, met name lichamelijke inactiviteit, slechte voeding en roken, aangepast voor Brazilianen.
Het project bestaat uit een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 12 weken, gebaseerd op onderwijs en gedragsveranderingstechnieken gericht op fysieke activiteit, gezonde eetgewoonten en stoppen met roken.
Pre-, post- en 3-maanden follow-up gezondheids- en fitnessbeoordelingen zullen respectievelijk de initiële toestand van de deelnemers, eventuele veranderingen en of de veranderingen aanhouden, evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Darren Warburton, PhD
- Telefoonnummer: 604-822-4603
- E-mail: darren.warburton@ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Contact:
- Juliano Schwartz, PhD
- Telefoonnummer: 604-822-1337
- E-mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Brazilianen die vloeiend Braziliaans-Portugees spreken en ten minste een van de volgende risicofactoren vertonen:
- fysieke inactiviteit (<150 min MVPA per week)
- ongezond dieet (consumptie van minder dan vijf fruit/groenten per dag)
- roken (elke hoeveelheid persoonlijk tabaksgebruik)
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele klinische omstandigheden
- onvermogen om volledig aan het programma deel te nemen vanwege mentale of fysieke beperkingen
- gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken naar intensieve verandering van gezondheidsgedrag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Interventie van 12 weken bestaande uit educatieve sessies en technieken voor verandering van gezondheidsgedrag
|
wekelijkse sessies over strategieën om gedragsrisicofactoren voor chronische ziekten aan te pakken
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Na de eerste 12 weken krijgt deze groep dezelfde interventie als de experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in het aantal deelnemers dat ≥ 150 min matig tot zwaar lichamelijk actief is (MVPA) per week
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darren Warburton, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H17-03564
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Gedragsverandering op het gebied van gezondheid
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActief, niet wervend
-
University of AlbertaWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodigingMyocardinfarct | Linker bundeltakblok | Atriale flutter | Linkerventrikelhypertrofie | Lang QT-syndroom | Sinus bradycardie | Rechterbundeltakblok | Sinustachycardie | Voortijdige atriale complexen | Premature ventriculaire complexenTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidLinkerventrikel systolische dysfunctieTaiwan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdVoltooidDyspepsie | Buikpijn | Constipatie | WinderigheidChina
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OnbekendNiet-erosieve refluxziekte/diarree Prikkelbare darmsyndroomChina
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenNiet-alcoholische leververvetting