- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460897
Sundhedsadfærdsændring hos brasilianere
12. juli 2022 opdateret af: Darren Warburton, University of British Columbia
Ændring af sundhedsadfærd hos brasilianere - Effektiviteten af et pan-canadisk engelsksproget program, oversat til brasiliansk portugisisk, for at øge sund adfærd
Kroniske sygdomme er det største sundhedsproblem i Brasilien og Canada.
Sådanne sygdomme har fælles risikofaktorer til fælles, såsom fysisk inaktivitet, dårlig kost og rygning.
Denne kontekst kræver en omfattende tilgang til at ændre disse adfærdsmæssige risikofaktorer med sigte på at fremme en sund livsstil og forebyggelse af sygdomme.
Selvom Brasilien og Canada har betydelige forskelle, især med hensyn til socioøkonomiske faktorer, giver nogle ligheder på sundhedsområdet begge lande mulighed for gensidigt at drage fordel af en udveksling af viden.
For eksempel har den nyeste version af Canadas kostråd inkorporeret flere aspekter præsenteret i de banebrydende evidensbaserede kostråd for den brasilianske befolkning, der blev lanceret i 2014.
Tilsvarende kan Brasilien have stor gavn af, hvis landet følger den canadiske føring i at prioritere investeringer i fysisk aktivitetstiltag.
Dette projekt har til formål at verificere effektiviteten af et canadisk program til at ændre sundhedsadfærd, specifikt fysisk inaktivitet, dårlig kost og rygning, tilpasset brasilianere.
Projektet består af et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, baseret på uddannelse og adfærdsændringsteknikker med fokus på fysisk aktivitet, sunde kostvaner og rygestop.
Før-, efter- og 3-måneders opfølgende sundheds- og fitnessvurderinger vil evaluere henholdsvis deltagernes begyndelsestilstand, eventuelle ændringer og om ændringerne fortsætter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Darren Warburton, PhD
- Telefonnummer: 604-822-4603
- E-mail: darren.warburton@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Juliano Schwartz, PhD
- Telefonnummer: 604-822-1337
- E-mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Brasilianere, der taler flydende brasiliansk portugisisk og præsenterer mindst én af følgende risikofaktorer:
- fysisk inaktivitet (<150 min MVPA pr. uge)
- usund kost (forbrug af mindre end fem frugter/grøntsager om dagen)
- rygning (enhver form for personlig tobaksbrug)
Ekskluderingskriterier:
- ustabile kliniske tilstande
- manglende evne til at deltage fuldt ud i programmet på grund af mentale eller fysiske begrænsninger
- samtidig deltagelse i andre undersøgelser af intensiv sundhedsadfærdsændring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
12-ugers intervention bestående af pædagogiske sessioner og teknikker til sundhedsadfærdsændring
|
ugentlige sessioner om strategier til at tackle adfærdsmæssige risikofaktorer for kronisk sygdom
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Efter de første 12 uger vil denne gruppe modtage samme intervention som forsøgsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i andelen af deltagere, der deltager i ≥ 150 min moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren Warburton, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-03564
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændring af sundhedsadfærd
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaccinationForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelTaiwan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdsforstyrrelseEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | Venstre bundt-grenblok | Atrieflimren | Venstre ventrikulær hypertrofi | Langt QT syndrom | Sinus Bradykardi | Højre bundt-grenblok | Sinus takykardi | For tidlige atrielle komplekser | For tidlige ventrikulære komplekserTaiwan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAfsluttetDyspepsi | Mavesmerter | Forstoppelse | Luft i mavenKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet